Přijatelný rozsah inspiračního úsilí během mechanické ventilace (EFFORT)
11. dubna 2018 aktualizováno: Unity Health Toronto
Částečně asistovaná mechanická ventilace je ideálně titrována pro udržení adekvátní inspirační svalové aktivity (tj.
zabránění atrofii z nepoužívání) a zároveň zabránění nadměrnému (tj.
únavné) inspirační zátěže.
Nástup režimů ventilátoru umožňujících průtokovou a tlakovou asistenci úměrně inspiračnímu úsilí pacienta (tj.
Proporcionální asistenční ventilace (PAV), neurálně upravený ventilátorový asistent (NAVA)) umožňují pečlivou titraci ventilační podpory k dosažení požadované úrovně inspiračního úsilí pacienta.
Údaje o přijatelném rozmezí hodnot inspiračního úsilí a rovnováhy zátěže a kapacity dýchacích svalů při umělé ventilaci jsou však v současnosti velmi omezené.
Tyto údaje jsou zásadní pro vytvoření fyziologicky spolehlivého přístupu k titraci částečně asistované ventilační podpory založeného na důkazech.
Tato studie je navržena ke zjištění fyziologicky přijatelného rozsahu inspiračního úsilí u mechanicky ventilovaných pacientů.
Protokol studie zahrnuje měření dýchacího systému během spontánního dýchání a také hodnocení bránice v reálném čase s využitím ultrasonografie.
Experimentální design nastíněný v této studii je založen na předpokladu, že rozmezí hodnot inspiračního úsilí a rovnováhy zátěže a kapacity pozorované u pacientů, kteří byli úspěšně odstaveni od mechanické ventilace, představují bezpečný a vhodný rozsah cílových hodnot.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
43
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (ve věku > 17 let) podstupující invazivní mechanickou ventilaci po elektivním kardiochirurgickém výkonu, kteří podstoupí zkoušku spontánního dýchání
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (>17), kteří podstupují invazivní mechanickou ventilaci po elektivním kardiochirurgickém výkonu, kteří podstoupí zkoušku spontánního dýchání
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Dekompenzovaná srdeční insuficience nebo akutní koronární syndrom
- Těžká CHOPN
- Kontraindikace zavedení jícnového katétru, jmenovitě známé jícnové varixy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Maximální inspirační úsilí generované pacientem
Časové okno: Během 10-15 minut zkoušky spontánního dýchání
|
Během 10-15 minut zkoušky spontánního dýchání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diafragmatická zahušťovací frakce
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
|
Diafragmatická exkurze
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
|
Úspěch nebo neúspěch zkoušky spontánního dýchání
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
|
Rovnováha svalové zátěže a kapacity měřená indexem napětí a času dýchacích svalů
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
|
Tlak okluze dýchacích cest (P0.1) prováděný ručně a měřený ventilátorem
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tobin MJ, Laghi F, Jubran A. Narrative review: ventilator-induced respiratory muscle weakness. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):240-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00006.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Vassilakopoulos T, Zakynthinos S, Roussos C. The tension-time index and the frequency/tidal volume ratio are the major pathophysiologic determinants of weaning failure and success. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):378-85. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9710084.
- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- Lerolle N, Guerot E, Dimassi S, Zegdi R, Faisy C, Fagon JY, Diehl JL. Ultrasonographic diagnostic criterion for severe diaphragmatic dysfunction after cardiac surgery. Chest. 2009 Feb;135(2):401-407. doi: 10.1378/chest.08-1531. Epub 2008 Aug 27.
- Jubran A, Tobin MJ. Pathophysiologic basis of acute respiratory distress in patients who fail a trial of weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):906-15. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117025.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
20. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB# 15-369
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .