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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02838524
기계 환기 중 흡기 노력의 허용 범위 (EFFORT)
2018년 4월 11일 업데이트: Unity Health Toronto
부분 보조 기계 환기는 적절한 흡기 근육 활동(즉,
사용하지 않는 위축 방지)와 과도한(즉,
피곤함) 흡기 부하.
환자 흡기 노력(즉,
PAV(Proportional Assist Ventilation), NAVA(Neurally-Adjusted Ventilator Assist))를 사용하면 원하는 수준의 환자 흡기 노력을 달성하기 위해 인공호흡 지원을 신중하게 적정할 수 있습니다.
그러나 기계적 인공 호흡 중 흡기 노력 및 호흡 근육 부하 용량 균형에 대한 값의 허용 범위에 대한 데이터는 현재 매우 제한적입니다.
이러한 데이터는 부분 보조 환기 지원 적정에 대한 생리학적으로 건전한 증거 기반 접근법을 알리는 데 중요합니다.
이 연구는 기계 환기 환자의 흡기 노력의 생리학적으로 허용 가능한 범위를 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 프로토콜에는 자발 호흡 중 호흡계 측정과 초음파를 사용하여 실시간으로 횡격막을 평가하는 것이 포함됩니다.
현재 연구에서 개략적으로 설명된 실험 설계는 기계 환기에서 성공적으로 젖을 뗀 환자에서 관찰된 흡기 노력 및 부하 용량 균형에 대한 값의 범위가 안전하고 적절한 목표 값 범위를 나타낸다는 가정을 전제로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 심장 수술 후 자발 호흡 시험을 받게 될 침습적 기계 환기를 받는 성인 환자(연령 >17)
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술 후 침습적 기계 환기를 받는 성인 환자(>17)는 자발 호흡 시험을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 임산부
- 비대상성 심부전 또는 급성 관상동맥 증후군
- 심한 COPD
- 식도 카테터 배치에 대한 금기 사항, 즉 알려진 식도 정맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
환자가 생성한 최대 흡기 노력
기간: 자발 호흡 시험 10-15분 동안
|
자발 호흡 시험 10-15분 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
횡격막 비후 분율
기간: 15 분
|
15 분
|
횡격막 소풍
기간: 15 분
|
15 분
|
자발 호흡 시도의 성공 또는 실패
기간: 15 분
|
15 분
|
호흡근의 긴장-시간 지수로 측정한 근육 부하-용량 균형
기간: 15 분
|
15 분
|
수동으로 수행되고 인공호흡기에 의해 측정된 기도 폐색 압력(P0.1)
기간: 15 분
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB# 15-369
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