Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabel rekkevidde av inspirasjonsinnsats under mekanisk ventilasjon (EFFORT)

11. april 2018 oppdatert av: Unity Health Toronto
Delvis assistert mekanisk ventilasjon er ideelt titrert for å opprettholde tilstrekkelig inspiratorisk muskelaktivitet (dvs. forhindrer ubrukelig atrofi) samtidig som man unngår overdreven (dvs. utmattende) inspiratoriske belastninger. Fremkomsten av ventilatormoduser som muliggjør strømnings- og trykkassistanse i forhold til pasientens inspiratoriske innsats (dvs. Proporsjonal assistentventilasjon (PAV), nevralt justert ventilasjonsassistent (NAVA)) tillater forsiktig titrering av ventilasjonsstøtte for å oppnå ønsket nivå av pasientens inspiratoriske innsats. Imidlertid er data om det akseptable verdiområdet for inspirasjonsanstrengelse og respiratorisk muskelbelastningskapasitetsbalanse under mekanisk ventilasjon for tiden svært begrenset. Slike data er kritiske for å informere om en fysiologisk forsvarlig evidensbasert tilnærming til titrering av delvis assistert ventilasjonsstøtte. Denne studien er designet for å fastslå et fysiologisk akseptabelt utvalg av inspiratorisk innsats hos mekanisk ventilerte pasienter. Studieprotokollen inkluderer målinger av luftveiene under spontan pusting samt evaluering av mellomgulvet i sanntid ved bruk av ultralyd. Den eksperimentelle utformingen som er skissert i denne studien er basert på antakelsen om at verdiområdet for inspiratorisk innsats og belastningskapasitetsbalanse observert hos pasienter som er vellykket avventet fra mekanisk ventilasjon, representerer det sikre og passende området av målverdier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder >17) som får invasiv mekanisk ventilasjon etter elektiv hjertekirurgi som vil gjennomgå en prøve med spontan pusting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne pasienter (>17) som får invasiv mekanisk ventilasjon etter elektiv hjertekirurgi som vil gjennomgå en prøve med spontan pusting

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Dekompensert hjerteinsuffisiens eller akutt koronarsyndrom
  • Alvorlig KOLS
  • Kontraindikasjoner for plassering av esophageal kateter, nemlig kjente esophageal varices

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk innsats generert av en pasient
Tidsramme: I løpet av 10-15 minutter av den spontane pusteprøven
I løpet av 10-15 minutter av den spontane pusteprøven

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Suksess eller svikt i den spontane pusteprøven
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Muskulær belastnings-kapasitet balanse målt ved spennings-tidsindeksen til respirasjonsmuskulaturen
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Luftveisokklusjonstrykk (P0.1) utført manuelt og målt av respiratoren
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere