Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabel rækkevidde af inspiratorisk indsats under mekanisk ventilation (EFFORT)

11. april 2018 opdateret af: Unity Health Toronto
Delvis assisteret mekanisk ventilation er ideelt titreret for at opretholde tilstrækkelig inspiratorisk muskelaktivitet (dvs. forebyggelse af manglende brug atrofi) og samtidig undgå overdreven (dvs. udmattende) inspiratoriske belastninger. Fremkomsten af ​​ventilatortilstande, der muliggør flow- og trykassistance i forhold til patientens inspiratoriske indsats (dvs. Proportional Assist Ventilation (PAV), neuralt justeret Ventilator Assist (NAVA) tillader omhyggelig titrering af ventilatorstøtte for at opnå de ønskede niveauer af patientens inspiratoriske indsats. Data om det acceptable værdiinterval for inspiratorisk indsats og respiratorisk muskelbelastnings-kapacitet balance under mekanisk ventilation er dog i øjeblikket meget begrænsede. Sådanne data er kritiske for at informere om en fysiologisk forsvarlig evidensbaseret tilgang til titrering af delvist assisteret ventilatorisk støtte. Denne undersøgelse er designet til at fastslå en fysiologisk acceptabel række af inspiratorisk indsats hos mekanisk ventilerede patienter. Studieprotokollen omfatter målinger af åndedrætssystemet under spontan vejrtrækning samt evaluering af mellemgulvet i realtid ved brug af ultralyd. Det eksperimentelle design, der er skitseret i denne undersøgelse, er baseret på den antagelse, at intervallet af værdier for inspiratorisk indsats og belastningskapacitetsbalance observeret hos patienter, der med succes er vænnet fra mekanisk ventilation, repræsenterer det sikre og passende område af målværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (alder >17), der modtager invasiv mekanisk ventilation efter elektiv hjertekirurgi, og som vil gennemgå et forsøg med spontan vejrtrækning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Voksne patienter (>17), der modtager invasiv mekanisk ventilation efter elektiv hjertekirurgi, og som vil gennemgå et forsøg med spontan vejrtrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Dekompenseret hjerteinsufficiens eller akut koronarsyndrom
  • Svær KOL
  • Kontraindikationer for anbringelse af esophageal kateter, nemlig kendte esophageal varices

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal inspiratorisk indsats genereret af en patient
Tidsramme: I løbet af 10-15 minutter af den spontane vejrtrækningsforsøg
I løbet af 10-15 minutter af den spontane vejrtrækningsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diafragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Diafragmatisk udflugt
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Succes eller fiasko af forsøget med spontan vejrtrækning
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Muskelbelastnings-kapacitetsbalance målt ved spændings-tidsindekset for åndedrætsmusklerne
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Luftvejsokklusionstryk (P0.1) udført manuelt og målt af ventilatoren
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (SKØN)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB# 15-369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner