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Rango aceptable de esfuerzo inspiratorio durante la ventilación mecánica (EFFORT)

11 de abril de 2018 actualizado por: Unity Health Toronto
La ventilación mecánica parcialmente asistida se titula idealmente para mantener una actividad adecuada de los músculos inspiratorios (es decir, prevenir la atrofia por desuso) mientras se evita el exceso (es decir, fatigantes) cargas inspiratorias. El advenimiento de los modos de ventilación que permiten la asistencia de flujo y presión en proporción al esfuerzo inspiratorio del paciente (es decir, La ventilación asistida proporcional (PAV), la asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) permiten una titulación cuidadosa del soporte ventilatorio para lograr los niveles deseados de esfuerzo inspiratorio del paciente. Sin embargo, los datos sobre el rango aceptable de valores para el esfuerzo inspiratorio y el balance de capacidad de carga de los músculos respiratorios durante la ventilación mecánica son actualmente muy limitados. Dichos datos son fundamentales para informar un enfoque fisiológicamente sólido basado en evidencia para valorar el soporte ventilatorio parcialmente asistido. Este estudio está diseñado para determinar un rango fisiológicamente aceptable de esfuerzo inspiratorio en pacientes con ventilación mecánica. El protocolo del estudio incluye mediciones del sistema respiratorio durante la respiración espontánea, así como la evaluación del diafragma en tiempo real con el uso de ultrasonografía. El diseño experimental esbozado en el presente estudio se basa en la suposición de que el rango de valores para el esfuerzo inspiratorio y el equilibrio de capacidad de carga observados en pacientes que se destetan con éxito de la ventilación mecánica representan el rango seguro y apropiado de valores objetivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (mayores de 17 años) que reciben ventilación mecánica invasiva después de una cirugía cardíaca electiva que se someterán a una prueba de respiración espontánea

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes adultos (>17) que reciben ventilación mecánica invasiva después de una cirugía cardíaca electiva que se someterán a una prueba de respiración espontánea

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Insuficiencia cardíaca descompensada o síndrome coronario agudo
  • EPOC grave
  • Contraindicaciones para la colocación de un catéter esofágico, a saber, várices esofágicas conocidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Esfuerzo inspiratorio máximo generado por un paciente
Periodo de tiempo: Durante 10-15 minutos de la prueba de respiración espontánea
Durante 10-15 minutos de la prueba de respiración espontánea

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fracción de engrosamiento diafragmático
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Éxito o fracaso de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Equilibrio carga-capacidad muscular medido por el índice tensión-tiempo de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos
Presión de oclusión de la vía aérea (P0.1) realizada manualmente y medida por el ventilador
Periodo de tiempo: 15 minutos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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