机械通气期间吸气努力的可接受范围 (EFFORT)
2018年4月11日 更新者：Unity Health Toronto
部分辅助机械通气理想地调整为维持足够的吸气肌活动（即。
防止废用性萎缩）同时避免过度使用（即
疲劳）吸气负荷。
呼吸机模式的出现使流量和压力辅助与患者的吸气努力成比例（即
比例辅助通气 (PAV)、神经调节呼吸机辅助 (NAVA)）允许仔细调整通气支持以达到患者吸气努力的预期水平。
然而，目前关于机械通气期间吸气努力和呼吸肌负荷能力平衡的可接受值范围的数据非常有限。
这些数据对于以生理学上合理的证据为基础的方法来滴定部分辅助通气支持至关重要。
本研究旨在确定机械通气患者吸气努力的生理可接受范围。
研究方案包括在自主呼吸期间测量呼吸系统，以及使用超声检查实时评估隔膜。
本研究中概述的实验设计基于以下假设：在成功脱离机械通气的患者中观察到的吸气努力和负载能力平衡值的范围代表了安全和适当的目标值范围。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
择期心脏手术后接受有创机械通气的成年患者（年龄 >17 岁）将接受自主呼吸试验
描述
纳入标准：
- 择期心脏手术后接受有创机械通气的成年患者（>17 岁）将接受自主呼吸试验
排除标准：
- 孕妇
- 失代偿性心功能不全或急性冠脉综合征
- 严重慢性阻塞性肺病
- 食管导管放置的禁忌症，即已知的食管静脉曲张
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者产生的最大吸气力
大体时间：在 10-15 分钟的自主呼吸试验中
|
在 10-15 分钟的自主呼吸试验中
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
隔膜增厚分数
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
|
膈肌偏移
大体时间：15分钟
|
15分钟
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|
自主呼吸试验的成功或失败
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
|
通过呼吸肌的紧张时间指数测量肌肉负荷能力平衡
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
|
气道阻塞压力 (P0.1) 手动执行并由呼吸机测量
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tobin MJ, Laghi F, Jubran A. Narrative review: ventilator-induced respiratory muscle weakness. Ann Intern Med. 2010 Aug 17;153(4):240-5. doi: 10.7326/0003-4819-153-4-201008170-00006.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
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- Thille AW, Richard JC, Brochard L. The decision to extubate in the intensive care unit. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Jun 15;187(12):1294-302. doi: 10.1164/rccm.201208-1523CI.
- Baydur A, Behrakis PK, Zin WA, Jaeger M, Milic-Emili J. A simple method for assessing the validity of the esophageal balloon technique. Am Rev Respir Dis. 1982 Nov;126(5):788-91. doi: 10.1164/arrd.1982.126.5.788.
- Goligher EC, Laghi F, Detsky ME, Farias P, Murray A, Brace D, Brochard LJ, Bolz SS, Rubenfeld GD, Kavanagh BP, Ferguson ND. Measuring diaphragm thickness with ultrasound in mechanically ventilated patients: feasibility, reproducibility and validity. Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):642-9. doi: 10.1007/s00134-015-3687-3. Epub 2015 Feb 19. Erratum In: Intensive Care Med. 2015 Apr;41(4):734. Sebastien-Bolz, Steffen [corrected to Bolz, Steffen-Sebastien].
- Lerolle N, Guerot E, Dimassi S, Zegdi R, Faisy C, Fagon JY, Diehl JL. Ultrasonographic diagnostic criterion for severe diaphragmatic dysfunction after cardiac surgery. Chest. 2009 Feb;135(2):401-407. doi: 10.1378/chest.08-1531. Epub 2008 Aug 27.
- Jubran A, Tobin MJ. Pathophysiologic basis of acute respiratory distress in patients who fail a trial of weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):906-15. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月11日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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