股関節骨折および周術期のヘモグロビンおよび灌流指数レベルのある高齢者
2017年4月25日 更新者：Christopher Clemmesen、Hvidovre University Hospital
股関節骨折および術後せん妄のある高齢患者における継続的な周術期ヘモグロビンおよび灌流指数測定
この研究の全体的な目的は、大腿骨頸部骨折のある高齢者の貧血の診断における、標準血液サンプルによる測定と非侵襲的SpHb測定との間の時間差を調査することである。
もう一つの目的は、灌流指数と長期にわたる周術期貧血との関係、および周術期合併症に対する潜在的な影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
入院して股関節骨折と診断された直後、患者はマシモ SpHb でモニタリングされます。 患者は手術後 3 日目まで継続的に測定されます。 モニターの Hb および PI データは参加する医療関係者全員に知らされませんが、SpO2% は知らされません。術後最初の 3 日間、患者はせん妄を発症しているかどうかを判断するために毎日検査されます。
その期間中のすべての周術期合併症が監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対象は大腿骨頸部骨折で手術が必要な65歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 手術が必要な原発性股関節骨折
- インフォームドコンセントが可能な患者
- 病院標準のファストトラックを受けられる患者様
- 術前硬膜外留置を含む股関節骨折の周術期ケア計画
除外基準:
- 4日間指にセンサーを装着し続けることに協力できない患者。
- センサーを取り付けるために使用される包帯にアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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股関節骨折の高齢者
対象者は大腿骨頸部骨折で手術が必要な年齢65歳以上の患者です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期貧血の診断の遅れ
時間枠：入院から術後3日目まで
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SpHbによる貧血の検出と採血/輸血によるHbによる貧血の検出の間のタイムラグの説明
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入院から術後3日目まで
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灌流指数、周術期の貧血およびせん妄
時間枠：入院から術後3日目まで
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平均周術期灌流指数、経時的に累積された周術期貧血と、医学的合併症、死亡率、せん妄および LOS の形で表される患者転帰との関係。
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入院から術後3日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期警告スコア (EWS) の予測因子としての灌流指数
時間枠：入院から術後3日目まで
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低い灌流指数と高いEWSの間には関係がありますか?
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入院から術後3日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月25日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。