고관절 골절 및 수술 전후 헤모글로빈 및 관류 지수 수준을 가진 노인
2017년 4월 25일 업데이트: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
고관절 골절 및 수술 후 섬망이 있는 노인 환자의 연속적인 수술 전후 혈색소 및 관류 지수 측정
이 연구의 전반적인 목적은 표준 혈액 샘플을 사용한 측정과 비침습적 SpHb 측정 사이의 고관절 골절이 있는 노인의 빈혈 진단 시간차를 조사하는 것입니다.
또 다른 목표는 관류 지수와 수술 전후 빈혈의 연장 사이의 관계와 수술 전후 합병증에 대한 잠재적 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
입원 및 고관절 골절 진단 직후 환자는 Masimo SpHb로 모니터링됩니다. 환자는 수술 후 3일째까지 지속적으로 측정됩니다. SpO2%가 아닌 모니터 Hb 및 PI 데이터는 참여하는 모든 의료 종사자에게 눈이 멀게 됩니다. 수술 후 처음 3일 동안 환자는 섬망이 발생했는지 확인하기 위해 매일 검사를 받습니다.
해당 기간의 모든 수술 전후 합병증을 모니터링합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대상자는 고관절 골절 수술이 필요한 65세 이상의 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 수술이 필요한 일차 고관절 골절
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
- 병원의 표준화된 패스트 트랙을 받을 수 있는 환자
- 수술 전 경막외 삽입을 포함한 고관절 골절에 대한 수술 전후 관리 요법
제외 기준:
- 협조가 안되는 환자는 4일 동안 손가락에 센서를 계속 붙입니다.
- 센서 부착에 사용되는 붕대에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절 골절 노인
대상자는 고관절 골절 수술이 필요한 65세 이상의 환자입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 빈혈 진단 지연
기간: 입원부터 수술 후 3일까지
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SpHb에 의한 빈혈 검출과 채혈/수혈에 의한 Hb 사이의 지연 시간에 대한 설명
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입원부터 수술 후 3일까지
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관류 지수, 수술 주위 빈혈 및 섬망
기간: 입원부터 수술 후 3일까지
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평균 수술 전후 관류 지수, 시간 경과에 따른 누적된 수술 전후 빈혈 및 의학적 합병증, 사망률, 정신 착란 및 LOS 형태의 환자 결과 사이의 관계.
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입원부터 수술 후 3일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 경고 점수(EWS)의 예측인자로서의 관류 지수
기간: 입원부터 수술 후 3일까지
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낮은 관류 지수와 높은 EWS 사이에 관계가 있습니까?
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입원부터 수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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