Vanhukset, joilla on lonkkamurtuma ja perioperatiiviset hemoglobiini- ja perfuusioindeksit
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Jatkuvat perioperatiiviset hemoglobiini- ja perfuusioindeksimittaukset iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja leikkauksen jälkeinen delirium
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia aikaeroa anemian diagnosoinnissa lonkkamurtuman sairastavilla vanhuksilla, standardiverinäytteillä tehtyjen mittausten ja noninvasiivisen SpHb-mittauksen välillä.
Toinen tavoite on tutkia perfuusioindeksin ja pitkittyneen perioperatiivisen anemian välistä suhdetta sekä mahdollista vaikutusta perioperatiivisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan Masimo SpHb:llä välittömästi vastaanoton ja lonkkamurtumadiagnoosin jälkeen. Potilaita mitataan jatkuvasti kolmanteen päivään leikkauksen jälkeen. Monitorien Hb- ja PI-tiedot, mutta ei SpO2-prosenttia, sokkoutuvat kaikilta osallistuvilta terveydenhuoltohenkilöstöltä. Kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana potilaat tutkitaan päivittäin sen määrittämiseksi, onko heillä kehittynyt delirium.
Kaikkia perioperatiivisia komplikaatioita tuona aikana seurataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt ovat 65-vuotiaita ≥ 65-vuotiaita potilaita, jotka tarvitsevat leikkausta lonkkamurtuman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Ensisijainen leikkausta vaativa lonkkamurtuma
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka voivat käydä läpi sairaaloiden standardoidun pikakäynnin
- Perioperatiivinen hoito-ohjelma lonkkamurtuman varalta, mukaan lukien leikkausta edeltävä epiduraali
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön saadakseen anturin, kiinnittyvät sormeen jatkuvasti 4 päivän ajan.
- Potilaat, jotka ovat allergisia anturin kiinnittämiseen käytettävälle siteelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset, joilla on lonkkamurtuma
Koehenkilöt ovat 65-vuotiaita ≥ 65-vuotiaita potilaita, jotka tarvitsevat leikkausta lonkkamurtuman vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt perioperatiivisen anemian diagnosoinnissa
Aikaikkuna: Vastaanotosta 3 leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Kuvaus viiveestä anemian SpHb:n ja Hb:n havaitsemisen välillä verinäytteiden/siirron avulla
|
Vastaanotosta 3 leikkauksen jälkeiseen päivään
|
|
Perfuusioindeksi, periopertiivinen anemia ja delirium
Aikaikkuna: Vastaanotosta 3 leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Keskimääräisen perioperatiivisen perfuusioindeksin, kumuloituneen perioperatiivisen anemian ja potilaan lopputuloksen välinen suhde lääketieteellisten komplikaatioiden, kuolleisuuden, deliriumin ja LOS:n muodossa.
|
Vastaanotosta 3 leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksi ennakkovaroituspisteiden ennustajana (EWS)
Aikaikkuna: Vastaanotosta 3 leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Onko alhaisen perfuusioindeksin ja korkean EWS:n välillä yhteyttä?
|
Vastaanotosta 3 leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HvidovreUH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .