Personnes âgées avec fracture de la hanche et niveaux d'hémoglobine et d'indice de perfusion périopératoires
25 avril 2017 mis à jour par: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Mesures périopératoires continues de l'hémoglobine et de l'indice de perfusion chez les patients âgés présentant une fracture de la hanche et un délire postopératoire
L'objectif global de l'étude est d'étudier la différence de temps dans le diagnostic de l'anémie chez les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche, entre les mesures avec des échantillons de sang standard et la mesure non invasive de la SpHb.
Un autre objectif est d'étudier la relation entre l'indice de perfusion et la prolongation de l'anémie périopératoire et l'impact potentiel sur les complications périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Immédiatement après l'admission et le diagnostic d'une fracture de la hanche, les patients seront surveillés avec Masimo SpHb. Les patients seront mesurés en continu jusqu'au troisième jour après la chirurgie. Les données Monitors Hb et PI, mais pas SpO2%, seront masquées pour tous les membres du personnel de santé participants. Les trois premiers jours postopératoires, les patients seront examinés quotidiennement pour déterminer s'ils ont développé un délire.
Toutes les complications périopératoires de cette période seront surveillées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les sujets sont des patients âgés de ≥ 65 ans nécessitant une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Fracture primaire de la hanche nécessitant une intervention chirurgicale
- Patients capables de donner un consentement éclairé
- Patients pouvant suivre la procédure accélérée normalisée des hôpitaux
- Régime de soins périopératoires pour les fractures de la hanche, y compris la péridurale préopératoire
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne peuvent pas coopérer pour avoir un capteur attaché au doigt en continu pendant 4 jours.
- Patients allergiques au bandage utilisé pour fixer le capteur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes âgées avec fracture de la hanche
Les sujets sont des patients âgés de ≥ 65 ans nécessitant une intervention chirurgicale pour une fracture de la hanche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai de diagnostic de l'anémie périopératoire
Délai: De l'admission jusqu'au 3 jour postopératoire inclus
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Description du décalage entre la détection de l'anémie par SpHb et Hb par prélèvement sanguin/transfusion
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De l'admission jusqu'au 3 jour postopératoire inclus
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Indice de perfusion, anémie périopertive et délire
Délai: De l'admission jusqu'au 3 jour postopératoire inclus
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La relation entre l'indice de perfusion périopératoire moyen, l'anémie périopératoire cumulée au fil du temps et l'évolution du patient sous forme de complications médicales, de mortalité, de délire et de DS.
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De l'admission jusqu'au 3 jour postopératoire inclus
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de perfusion en tant que prédicteur du score d'alerte précoce (EWS)
Délai: De l'admission jusqu'au 3 jour postopératoire inclus
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Existe-t-il une relation entre un faible indice de perfusion et un EWS élevé ?
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De l'admission jusqu'au 3 jour postopératoire inclus
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2016
Première publication (Estimation)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HvidovreUH
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