Idosos com Fratura de Quadril e Níveis Perioperatórios de Hemoglobina e Índice de Perfusão
25 de abril de 2017 atualizado por: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Medidas perioperatórias contínuas de hemoglobina e índice de perfusão em pacientes idosos com fratura de quadril e delírio pós-operatório
O objetivo geral do estudo é investigar a diferença de tempo no diagnóstico de anemia entre idosos com fratura de quadril, entre medições com amostras de sangue padrão e medição não invasiva de SpHb.
Outro objetivo é investigar a relação entre o índice de perfusão e o prolongamento da anemia perioperatória e o potencial impacto nas complicações perioperatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Imediatamente após a admissão e o diagnóstico de fratura de quadril, os pacientes serão monitorados com Masimo SpHb. Os pacientes serão medidos continuamente até o terceiro dia após a cirurgia. Os dados dos monitores Hb e PI, mas não o SpO2%, serão cegos para todos os profissionais de saúde participantes. Nos primeiros três dias pós-operatórios, os pacientes serão examinados diariamente para determinar se desenvolveram delirium.
Todas as complicações perioperatórias nesse período serão monitoradas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos são pacientes com idade ≥ 65 anos que necessitam de cirurgia para uma fratura de quadril.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- Fratura de quadril primária que requer cirurgia
- Pacientes capazes de dar consentimento informado
- Pacientes aptos a se submeterem à via rápida padronizada do Hospital
- Regime de cuidados perioperatórios para fratura de quadril, incluindo peridural pré-operatória
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem cooperar para que um sensor seja conectado ao dedo continuamente por 4 dias.
- Pacientes com alergia ao curativo usado para prender o sensor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idoso com fratura de quadril
Os sujeitos são pacientes com idade ≥ 65 anos que necessitam de cirurgia para uma fratura de quadril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demora no diagnóstico de anemia perioperatória
Prazo: Desde a admissão até e incluindo o 3º dia pós-operatório
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Descrição do tempo de atraso entre a detecção de anemia por SpHb e Hb por amostragem de sangue/transfusão
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Desde a admissão até e incluindo o 3º dia pós-operatório
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Índice de perfusão, anemia perioperatória e delirium
Prazo: Desde a admissão até e incluindo o 3º dia pós-operatório
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A relação entre índice médio de perfusão perioperatória, anemia perioperatória acumulada ao longo do tempo e resultado do paciente na forma de complicações médicas, mortalidade, delirium e LOS.
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Desde a admissão até e incluindo o 3º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de perfusão como preditor de pontuação de alerta precoce (EWS)
Prazo: Desde a admissão até e incluindo o 3º dia pós-operatório
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Existe uma relação entre baixo índice de perfusão e alto EWS?
|
Desde a admissão até e incluindo o 3º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HvidovreUH
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