Eldre med hoftebrudd og perioperative hemoglobin- og perfusjonsindeksnivåer
25. april 2017 oppdatert av: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Kontinuerlig perioperativ hemoglobin- og perfusjonsindeksmålinger hos eldre pasienter med hoftebrudd og postoperativt delirium
Det overordnede målet med studien er å undersøke tidsforskjellen i diagnostisering av anemi blant eldre med hoftebrudd, mellom målinger med standard blodprøver og ikke-invasiv SpHb-måling.
Et annet mål er å undersøke forholdet mellom perfusjonsindeks og forlenget perioperativ anemi og den potensielle innvirkningen på perioperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Umiddelbart etter innleggelse og diagnostisering av hoftebrudd vil pasientene overvåkes med Masimo SpHb. Pasientene vil bli målt kontinuerlig til den tredje dagen etter operasjonen. Monitorens Hb- og PI-data, men ikke SpO2%, vil bli blindet for alt deltakende helsepersonell. De tre første postoperative dagene vil pasientene daglig bli undersøkt for å fastslå om de har utviklet delirium.
Alle perioperative komplikasjoner i den perioden vil bli overvåket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersonene er pasienter ≥ 65 år som trenger kirurgi for hoftebrudd.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Primær hoftebrudd som krever kirurgi
- Pasienter kan gi informert samtykke
- Pasienter som er i stand til å gjennomgå sykehusets standardiserte fast track
- Perioperativ behandlingsregime for hoftebrudd inkludert er preoperativt plassert epidural
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samarbeide for å få en sensor festet til fingeren kontinuerlig i 4 dager.
- Pasienter som har allergi mot bandasjen som brukes til å feste sensoren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre med hoftebrudd
Forsøkspersonene er pasienter alder ≥ 65 år som trenger kirurgi for hoftebrudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse i diagnostisering av perioperativ anemi
Tidsramme: Fra innleggelse til og med 3 postoperative dag
|
Beskrivelse av forsinkelsestid mellom påvisning av anemi ved SpHb og Hb ved blodprøvetaking/transfusjon
|
Fra innleggelse til og med 3 postoperative dag
|
|
Perfusjonsindeks, periopertiv anemi og delirium
Tidsramme: Fra innleggelse til og med 3 postoperative dag
|
Sammenhengen mellom gjennomsnittlig perioperativ perfusjonsindeks, kumulert perioperativ anemi over tid og pasientutfall i form av medisinske komplikasjoner, dødelighet, delirium og LOS.
|
Fra innleggelse til og med 3 postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusjonsindeks som en prediktor for tidlig varslingsscore (EWS)
Tidsramme: Fra innleggelse til og med 3 postoperative dag
|
Er det en sammenheng mellom lav perfusjonsindeks og høy EWS?
|
Fra innleggelse til og med 3 postoperative dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
20. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HvidovreUH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .