老年人髋部骨折和围手术期血红蛋白和灌注指数水平
2017年4月25日 更新者：Christopher Clemmesen、Hvidovre University Hospital
老年髋部骨折和术后谵妄患者连续围手术期血红蛋白和灌注指数测量
该研究的总体目标是调查标准血样测量与无创 SpHb 测量在诊断髋部骨折老年人贫血方面的时间差异。
另一个目的是研究灌注指数与延长围手术期贫血之间的关系以及对围手术期并发症的潜在影响。
研究概览
详细说明
在入院并诊断出髋部骨折后，将立即使用 Masimo SpHb 对患者进行监测。 将持续测量患者直到手术后第三天。 监测器 Hb 和 PI 数据而非 SpO2% 将对所有参与的医护人员不可见。术后前三天每天对患者进行检查以确定他们是否出现了谵妄。
将监测该时期的所有围手术期并发症。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者是年龄 ≥ 65 岁且因髋部骨折需要手术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 65 岁
- 需要手术的原发性髋部骨折
- 能够给予知情同意的患者
- 能够接受医院标准化快速通道的患者
- 髋部骨折的围手术期护理方案包括术前放置硬膜外麻醉
排除标准：
- 无法合作的患者连续 4 天将传感器连接到手指。
- 对用于连接传感器的绷带过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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髋部骨折的老人
受试者是年龄 ≥ 65 岁且因髋部骨折需要手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟诊断围手术期贫血
大体时间：从入院到术后第 3 天
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SpHb 检测贫血与通过采血/输血检测 Hb 之间的滞后时间说明
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从入院到术后第 3 天
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灌注指数、围手术期贫血和谵妄
大体时间：从入院到术后第 3 天
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平均围手术期灌注指数、随时间累积的围手术期贫血与以医疗并发症、死亡率、谵妄和 LOS 形式出现的患者结果之间的关系。
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从入院到术后第 3 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注指数作为早期预警评分 (EWS) 的预测指标
大体时间：从入院到术后第 3 天
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低灌注指数与高 EWS 之间是否存在关系？
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从入院到术后第 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月15日
首次发布 (估计)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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