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Anziani con frattura dell'anca e livelli di emoglobina perioperatoria e indice di perfusione

25 aprile 2017 aggiornato da: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital

Misurazioni continue dell'emoglobina perioperatoria e dell'indice di perfusione in pazienti anziani con frattura dell'anca e delirio postoperatorio

Lo scopo generale dello studio è quello di indagare la differenza di tempo nella diagnosi di anemia tra gli anziani con frattura dell'anca, tra le misurazioni con campioni di sangue standard e la misurazione SpHb non invasiva. Un altro obiettivo è quello di indagare la relazione tra indice di perfusione e prolungare l'anemia perioperatoria e il potenziale impatto sulle complicanze perioperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Immediatamente dopo il ricovero e la diagnosi di frattura dell'anca, i pazienti saranno monitorati con Masimo SpHb. I pazienti saranno continuamente misurati fino al terzo giorno dopo l'intervento. I dati dei monitor Hb e PI ma non la SpO2% saranno resi ciechi a tutto il personale sanitario partecipante. I primi tre giorni postoperatori i pazienti saranno esaminati giornalmente per determinare se hanno sviluppato delirio.

Tutte le complicanze perioperatorie in quel periodo saranno monitorate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti sono pazienti di età ≥ 65 anni che richiedono un intervento chirurgico per una frattura dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Frattura primaria dell'anca che richiede un intervento chirurgico
  • Pazienti in grado di dare il consenso informato
  • Pazienti che sono in grado di sottoporsi alla corsia preferenziale standardizzata degli ospedali
  • Regime di cura perioperatorio per la frattura dell'anca, incluso il posizionamento epidurale preoperatorio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono collaborare per avere un sensore attaccato al dito continuo per 4 giorni.
  • Pazienti allergici al bendaggio utilizzato per fissare il sensore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani con frattura dell'anca
I soggetti sono pazienti di età ≥ 65 anni che richiedono un intervento chirurgico per una frattura dell'anca
Procedura: Chirurgia per frattura dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo nella diagnosi di anemia perioperatoria
Lasso di tempo: Dal ricovero fino al 3° giorno postoperatorio compreso
Descrizione dell'intervallo di tempo tra il rilevamento dell'anemia mediante SpHb e Hb mediante prelievo di sangue/trasfusione
Dal ricovero fino al 3° giorno postoperatorio compreso
Indice di perfusione, anemia perioperatoria e delirium
Lasso di tempo: Dal ricovero fino al 3° giorno postoperatorio compreso
La relazione tra indice medio di perfusione perioperatoria, anemia perioperatoria accumulata nel tempo ed esito del paziente sotto forma di complicanze mediche, mortalità, delirium e LOS.
Dal ricovero fino al 3° giorno postoperatorio compreso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione come predittore del punteggio di allerta precoce (EWS)
Lasso di tempo: Dal ricovero fino al 3° giorno postoperatorio compreso
Esiste una relazione tra un basso indice di perfusione e un alto EWS?
Dal ricovero fino al 3° giorno postoperatorio compreso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HvidovreUH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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