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Ältere Menschen mit Hüftfraktur und perioperativen Hämoglobin- und Perfusionsindexwerten

25. April 2017 aktualisiert von: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital

Kontinuierliche perioperative Hämoglobin- und Perfusionsindexmessungen bei älteren Patienten mit Hüftfraktur und postoperativem Delir

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, den Zeitunterschied bei der Diagnose von Anämie bei älteren Menschen mit Hüftfraktur zwischen Messungen mit Standardblutproben und nicht-invasiver SpHb-Messung zu untersuchen. Ein weiteres Ziel besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Perfusionsindex und der Verlängerung der perioperativen Anämie sowie die möglichen Auswirkungen auf perioperative Komplikationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unmittelbar nach Aufnahme und Diagnose einer Hüftfraktur werden die Patienten mit Masimo SpHb überwacht. Die Patienten werden bis zum dritten Tag nach der Operation kontinuierlich gemessen. Die Hb- und PI-Daten des Monitors, jedoch nicht der SpO2%, werden für alle teilnehmenden Gesundheitspersonal verblindet. In den ersten drei postoperativen Tagen werden die Patienten täglich untersucht, um festzustellen, ob sie ein Delir entwickelt haben.

Alle perioperativen Komplikationen in diesem Zeitraum werden überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei den Probanden handelt es sich um Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die wegen einer Hüftfraktur operiert werden müssen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Primäre Hüftfraktur, die eine Operation erfordert
  • Patienten können eine Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten, die in der Lage sind, den standardisierten Fast-Track des Krankenhauses zu absolvieren
  • Perioperatives Pflegeschema für Hüftfrakturen, einschließlich präoperativ platzierter Epiduralanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht kooperieren können, können sich 4 Tage lang ununterbrochen einen Sensor am Finger anbringen lassen.
  • Patienten, die eine Allergie gegen den Verband haben, der zur Befestigung des Sensors verwendet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Älterer Mensch mit Hüftfraktur
Bei den Probanden handelt es sich um Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die wegen einer Hüftfraktur operiert werden müssen
Verfahren: Operation bei Hüftfraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerung bei der Diagnose einer perioperativen Anämie
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 3. postoperativen Tag
Beschreibung der Verzögerungszeit zwischen der Erkennung einer Anämie durch SpHb und Hb durch Blutentnahme/Transfusion
Von der Aufnahme bis zum 3. postoperativen Tag
Perfusionsindex, periopertive Anämie und Delir
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 3. postoperativen Tag
Die Beziehung zwischen dem durchschnittlichen perioperativen Perfusionsindex, der kumulierten perioperativen Anämie über die Zeit und dem Patientenergebnis in Form von medizinischen Komplikationen, Mortalität, Delir und LOS.
Von der Aufnahme bis zum 3. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perfusionsindex als Prädiktor für den Frühwarnwert (EWS)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum 3. postoperativen Tag
Gibt es einen Zusammenhang zwischen einem niedrigen Perfusionsindex und einem hohen EWS?
Von der Aufnahme bis zum 3. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HvidovreUH

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