Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Starší pacienti se zlomeninou kyčle a perioperačními hladinami hemoglobinu a perfuzního indexu

25. dubna 2017 aktualizováno: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital

Kontinuální perioperační měření hemoglobinu a perfuzního indexu u starších pacientů se zlomeninou kyčle a pooperačním deliriem

Celkovým cílem studie je prozkoumat časový rozdíl v diagnostice anémie u starších osob se zlomeninou kyčle, mezi měřeními standardními vzorky krve a neinvazivním měřením SpHb. Dalším cílem je prozkoumat vztah mezi perfuzním indexem a prodloužením perioperační anémie a potenciální dopad na perioperační komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezprostředně po přijetí a diagnóze zlomeniny kyčle budou pacienti sledováni pomocí Masimo SpHb. Pacienti budou průběžně měřeni až do třetího dne po operaci. Údaje monitorů Hb a PI, ale ne SpO2 %, budou zaslepeny všem zúčastněným zdravotnickým pracovníkům. První tři pooperační dny budou pacienti denně vyšetřováni, aby se zjistilo, že se u nich vyvinulo delirium.

Všechny perioperační komplikace v tomto období budou sledovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty jsou pacienti ve věku ≥ 65 let vyžadující operaci zlomeniny kyčle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Primární zlomenina kyčle vyžadující chirurgický zákrok
  • Pacienti schopni dát informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou schopni podstoupit standardizovanou rychlou cestu nemocnic
  • Režim perioperační péče o zlomeninu kyčle včetně předoperačně umístěného epidurálu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou spolupracovat, mají senzor připojený k prstu nepřetržitě po dobu 4 dnů.
  • Pacienti, kteří mají alergii na obvaz, který se používá k připevnění senzoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší se zlomeninou kyčle
Subjekty jsou pacienti ve věku ≥ 65 let vyžadující operaci zlomeniny kyčle
Postup: Operace zlomeniny kyčle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpoždění diagnostiky perioperační anémie
Časové okno: Od přijetí až po 3 pooperační den včetně
Popis doby prodlevy mezi detekcí anémie pomocí SpHb a Hb odběrem krve/transfuzí
Od přijetí až po 3 pooperační den včetně
Perfuzní index, perioperativní anémie a delirium
Časové okno: Od přijetí až po 3 pooperační den včetně
Vztah mezi průměrným peroperačním perfuzním indexem, kumulovanou perioperační anémií v čase a výsledkem pacienta v podobě zdravotních komplikací, mortality, deliria a LOS.
Od přijetí až po 3 pooperační den včetně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perfuzní index jako prediktor skóre včasného varování (EWS)
Časové okno: Od přijetí až po 3 pooperační den včetně
Existuje vztah mezi nízkým perfuzním indexem a vysokým EWS?
Od přijetí až po 3 pooperační den včetně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HvidovreUH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit