Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre med hoftefraktur og perioperative hæmoglobin- og perfusionsindeksniveauer

25. april 2017 opdateret af: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital

Kontinuerlige perioperative hæmoglobin- og perfusionsindeksmålinger hos ældre patienter med hoftefraktur og postoperativt delirium

Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge tidsforskellen i diagnosticering af anæmi blandt ældre med hoftefraktur, mellem målinger med standardblodprøver og non-invasiv SpHb-måling. Et andet mål er at undersøge sammenhængen mellem perfusionsindeks og forlænge perioperativ anæmi og den potentielle indvirkning på perioperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Umiddelbart efter indlæggelse og diagnosticering af hoftebrud vil patienterne blive monitoreret med Masimo SpHb. Patienterne vil blive målt kontinuerligt indtil den tredje dag efter operationen. Monitorernes Hb- og PI-data, men ikke SpO2%, vil blive blindet for alt deltagende sundhedspersonale. De første tre postoperative dage vil patienterne dagligt blive undersøgt for at fastslå, om de har udviklet delirium.

Alle perioperative komplikationer i den periode vil blive overvåget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er patienter i alderen ≥ 65 år, der skal opereres for et hoftebrud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Primær hoftebrud, der kræver operation
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der er i stand til at gennemgå Hospitalernes standardiserede fast track
  • Perioperativ plejebehandling for hoftefraktur inklusive er præoperativt anbragt epidural

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter der ikke kan samarbejde om at få en sensor fastgjort til fingeren kontinuerligt i 4 dage.
  • Patienter, der har allergi over for bandagen, der bruges til at fastgøre sensoren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre med hoftebrud
Forsøgspersonerne er patienter i alderen ≥ 65 år, der skal opereres for et hoftebrud
Procedure: Kirurgi for hoftebrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinkelse i diagnosticering af perioperativ anæmi
Tidsramme: Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
Beskrivelse af forsinkelsestid mellem påvisning af anæmi med SpHb og Hb ved blodprøveudtagning/transfusion
Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
Perfusionsindeks, periopertiv anæmi og delirium
Tidsramme: Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
Sammenhængen mellem gennemsnitligt perioperativt perfusionsindeks, kumuleret perioperativ anæmi over tid og patientudfald i form af medicinske komplikationer, mortalitet, delirium og LOS.
Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks som en forudsigelse for tidlig advarselsscore (EWS)
Tidsramme: Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
Er der en sammenhæng mellem lavt perfusionsindeks og højt EWS?
Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HvidovreUH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Kirurgi for hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner