Ældre med hoftefraktur og perioperative hæmoglobin- og perfusionsindeksniveauer
25. april 2017 opdateret af: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Kontinuerlige perioperative hæmoglobin- og perfusionsindeksmålinger hos ældre patienter med hoftefraktur og postoperativt delirium
Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge tidsforskellen i diagnosticering af anæmi blandt ældre med hoftefraktur, mellem målinger med standardblodprøver og non-invasiv SpHb-måling.
Et andet mål er at undersøge sammenhængen mellem perfusionsindeks og forlænge perioperativ anæmi og den potentielle indvirkning på perioperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Umiddelbart efter indlæggelse og diagnosticering af hoftebrud vil patienterne blive monitoreret med Masimo SpHb. Patienterne vil blive målt kontinuerligt indtil den tredje dag efter operationen. Monitorernes Hb- og PI-data, men ikke SpO2%, vil blive blindet for alt deltagende sundhedspersonale. De første tre postoperative dage vil patienterne dagligt blive undersøgt for at fastslå, om de har udviklet delirium.
Alle perioperative komplikationer i den periode vil blive overvåget.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersonerne er patienter i alderen ≥ 65 år, der skal opereres for et hoftebrud.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Primær hoftebrud, der kræver operation
- Patienter i stand til at give informeret samtykke
- Patienter, der er i stand til at gennemgå Hospitalernes standardiserede fast track
- Perioperativ plejebehandling for hoftefraktur inklusive er præoperativt anbragt epidural
Ekskluderingskriterier:
- Patienter der ikke kan samarbejde om at få en sensor fastgjort til fingeren kontinuerligt i 4 dage.
- Patienter, der har allergi over for bandagen, der bruges til at fastgøre sensoren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre med hoftebrud
Forsøgspersonerne er patienter i alderen ≥ 65 år, der skal opereres for et hoftebrud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse i diagnosticering af perioperativ anæmi
Tidsramme: Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
|
Beskrivelse af forsinkelsestid mellem påvisning af anæmi med SpHb og Hb ved blodprøveudtagning/transfusion
|
Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
|
|
Perfusionsindeks, periopertiv anæmi og delirium
Tidsramme: Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
|
Sammenhængen mellem gennemsnitligt perioperativt perfusionsindeks, kumuleret perioperativ anæmi over tid og patientudfald i form af medicinske komplikationer, mortalitet, delirium og LOS.
|
Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perfusionsindeks som en forudsigelse for tidlig advarselsscore (EWS)
Tidsramme: Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
|
Er der en sammenhæng mellem lavt perfusionsindeks og højt EWS?
|
Fra indlæggelse til og med den 3 postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2016
Først opslået (Skøn)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HvidovreUH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .