Äldre med höftfraktur och perioperativa hemoglobin- och perfusionsindexnivåer
25 april 2017 uppdaterad av: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Kontinuerliga perioperativa hemoglobin- och perfusionsindexmätningar hos äldre patienter med höftfraktur och postoperativt delirium
Det övergripande syftet med studien är att undersöka tidsskillnaden vid diagnostisering av anemi bland äldre med höftfraktur, mellan mätningar med standardblodprov och icke-invasiv SpHb-mätning.
Ett annat syfte är att undersöka sambandet mellan perfusionsindex och förlängd perioperativ anemi och den potentiella inverkan på perioperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Omedelbart efter inläggning och diagnos av en höftfraktur kommer patienterna att övervakas med Masimo SpHb. Patienterna kommer att mätas kontinuerligt fram till den tredje dagen efter operationen. Övervakarnas Hb- och PI-data men inte SpO2% kommer att bli blinda för all deltagande sjukvårdspersonal. De första tre postoperativa dagarna kommer patienterna att undersökas dagligen för att fastställa om de har utvecklat delirium.
Alla perioperativa komplikationer under den perioden kommer att övervakas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersonerna är patienter i åldern ≥ 65 år som behöver opereras för en höftfraktur.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Primär höftfraktur som kräver operation
- Patienter kan ge informerat samtycke
- Patienter som har möjlighet att genomgå sjukhusens standardiserade snabbspår
- Perioperativ vårdregim för höftfraktur inklusive är preoperativt placerad epidural
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan samarbeta för att få en sensor fäst på fingret kontinuerligt i 4 dagar.
- Patienter som har allergi mot bandaget som används för att fästa sensorn.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre med höftfraktur
Försökspersonerna är patienter i åldern ≥ 65 år som behöver opereras för en höftfraktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försening i diagnostisering av perioperativ anemi
Tidsram: Från intagning till och med 3 postoperativa dagen
|
Beskrivning av fördröjningstid mellan upptäckt av anemi med SpHb och Hb genom blodprovstagning/transfusion
|
Från intagning till och med 3 postoperativa dagen
|
|
Perfusionsindex, periopertiv anemi och delirium
Tidsram: Från intagning till och med 3 postoperativa dagen
|
Sambandet mellan genomsnittligt perioperativt perfusionsindex, kumulerad perioperativ anemi över tid och patientutfall i form av medicinska komplikationer, mortalitet, delirium och LOS.
|
Från intagning till och med 3 postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perfusionsindex som en prediktor för tidig varningspoäng (EWS)
Tidsram: Från intagning till och med 3 postoperativa dagen
|
Finns det ett samband mellan lågt perfusionsindex och högt EWS?
|
Från intagning till och med 3 postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HvidovreUH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .