Ouderen met heupfractuur en peri-operatieve hemoglobine- en perfusie-indexniveaus
25 april 2017 bijgewerkt door: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Continue peri-operatieve hemoglobine- en perfusie-indexmetingen bij oudere patiënten met heupfractuur en postoperatief delirium
Het algemene doel van de studie is om het tijdsverschil te onderzoeken in de diagnose van bloedarmoede bij ouderen met een heupfractuur, tussen metingen met standaard bloedmonsters en niet-invasieve SpHb-metingen.
Een ander doel is het onderzoeken van de relatie tussen perfusie-index en verlengde perioperatieve anemie en de mogelijke impact op perioperatieve complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Direct na opname en diagnose van een heupfractuur worden de patiënten gemonitord met Masimo SpHb. De patiënten worden continu gemeten tot de derde dag na de operatie. De Hb- en PI-gegevens van de monitor, maar niet de SpO2%, worden geblindeerd voor al het deelnemende zorgpersoneel. De eerste drie postoperatieve dagen zullen de patiënten dagelijks worden onderzocht om te bepalen of ze delirium hebben ontwikkeld.
Alle perioperatieve complicaties in die periode worden gemonitord.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zijn patiënten van ≥ 65 jaar die geopereerd moeten worden voor een heupfractuur.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Primaire heupfractuur waarvoor een operatie nodig is
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die in staat zijn om de gestandaardiseerde fast track van het ziekenhuis te ondergaan
- Perioperatief zorgregime voor heupfracturen inclusief preoperatief geplaatste ruggenprik
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen meewerken om gedurende 4 dagen continu een sensor aan de vinger te laten hechten.
- Patiënten die allergisch zijn voor het verband dat wordt gebruikt om de sensor te bevestigen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bejaarde met heupfractuur
De proefpersonen zijn patiënten van ≥ 65 jaar die geopereerd moeten worden voor een heupfractuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging bij het diagnosticeren van peri-operatieve bloedarmoede
Tijdsspanne: Van opname tot en met de 3e postoperatieve dag
|
Beschrijving van de vertragingstijd tussen detectie van bloedarmoede door SpHb en Hb door bloedafname/transfusie
|
Van opname tot en met de 3e postoperatieve dag
|
|
Perfusie-index, periopertieve anemie en delirium
Tijdsspanne: Van opname tot en met de 3e postoperatieve dag
|
De relatie tussen gemiddelde perioperatieve perfusie-index, gecumuleerde perioperatieve anemie in de tijd en patiëntuitkomst in de vorm van medische complicaties, mortaliteit, delirium en LOS.
|
Van opname tot en met de 3e postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perfusie-index als voorspeller van Early Warning Score (EWS)
Tijdsspanne: Van opname tot en met de 3e postoperatieve dag
|
Is er een verband tussen een lage perfusie-index en een hoge EWS?
|
Van opname tot en met de 3e postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HvidovreUH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .