Osoby w podeszłym wieku ze złamaniem biodra i okołooperacyjnym poziomem hemoglobiny i wskaźnika perfuzji
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Ciągłe okołooperacyjne pomiary hemoglobiny i wskaźnika perfuzji u starszych pacjentów ze złamaniem biodra i majaczeniem pooperacyjnym
Ogólnym celem badania jest zbadanie różnicy czasowej w rozpoznaniu niedokrwistości u osób starszych ze złamaniem szyjki kości udowej, pomiędzy pomiarami standardowymi próbkami krwi a nieinwazyjnym pomiarem SpHb.
Kolejnym celem jest zbadanie zależności między wskaźnikiem perfuzji a wydłużeniem niedokrwistości okołooperacyjnej oraz potencjalnego wpływu na powikłania okołooperacyjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpośrednio po przyjęciu i rozpoznaniu złamania szyjki kości udowej pacjenci będą monitorowani za pomocą Masimo SpHb. Pacjentki będą mierzone w sposób ciągły do trzeciego dnia po operacji. Dane monitorów Hb i PI, ale nie SpO2%, będą zaślepione dla całego uczestniczącego personelu medycznego. Przez pierwsze trzy dni po operacji pacjenci będą codziennie badani w celu ustalenia, czy rozwinęło się u nich delirium.
Wszystkie powikłania okołooperacyjne w tym okresie będą monitorowane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci to pacjenci w wieku ≥ 65 lat wymagający operacji z powodu złamania szyjki kości udowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 65 lat
- Pierwotne złamanie szyjki kości udowej wymagające operacji
- Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy mogą przejść standardową szybką ścieżkę szpitalną
- Schemat opieki okołooperacyjnej w przypadku złamania szyjki kości udowej, w tym znieczulenie zewnątrzoponowe przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą współpracować, aby przymocować czujnik do palca nieprzerwanie przez 4 dni.
- Pacjenci uczuleni na bandaż używany do mocowania czujnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby w podeszłym wieku ze złamaniem biodra
Pacjenci to pacjenci w wieku ≥ 65 lat wymagający operacji z powodu złamania szyjki kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie w rozpoznaniu niedokrwistości okołooperacyjnej
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 3 dnia po operacji włącznie
|
Opis opóźnienia między wykryciem niedokrwistości przez SpHb i Hb przez pobranie krwi/transfuzję
|
Od przyjęcia do 3 dnia po operacji włącznie
|
|
Wskaźnik perfuzji, niedokrwistość okołooperacyjna i delirium
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 3 dnia po operacji włącznie
|
Zależność między średnim wskaźnikiem perfuzji okołooperacyjnej, skumulowaną w czasie niedokrwistością okołooperacyjną a wynikiem pacjenta w postaci powikłań medycznych, śmiertelności, delirium i LOS.
|
Od przyjęcia do 3 dnia po operacji włącznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik perfuzji jako predyktor wyniku wczesnego ostrzegania (EWS)
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 3 dnia po operacji włącznie
|
Czy istnieje związek między niskim wskaźnikiem perfuzji a wysokim EWS?
|
Od przyjęcia do 3 dnia po operacji włącznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HvidovreUH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .