Ancianos con fractura de cadera y niveles de índice de hemoglobina y perfusión perioperatorios
25 de abril de 2017 actualizado por: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Mediciones perioperatorias continuas del índice de hemoglobina y perfusión en pacientes ancianos con fractura de cadera y delirio posoperatorio
El objetivo general del estudio es investigar la diferencia de tiempo en el diagnóstico de anemia entre ancianos con fractura de cadera, entre las mediciones con muestras de sangre estándar y la medición no invasiva de SpHb.
Otro objetivo es investigar la relación entre el índice de perfusión y la anemia perioperatoria prolongada y el impacto potencial sobre las complicaciones perioperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Inmediatamente después de la admisión y el diagnóstico de una fractura de cadera, los pacientes serán monitoreados con Masimo SpHb. Los pacientes serán medidos continuamente hasta el tercer día después de la cirugía. Los datos de Hb y PI de los monitores, pero no el % de SpO2, serán cegados para todo el personal de atención médica participante. Los primeros tres días posteriores a la operación, los pacientes serán examinados diariamente para determinar si han desarrollado delirio.
Todas las complicaciones perioperatorias en ese período serán monitoreadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos son pacientes de edad ≥ 65 años que requieren cirugía por una fractura de cadera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Fractura de cadera primaria que requiere cirugía
- Pacientes capaces de dar su consentimiento informado
- Pacientes que pueden someterse a la vía rápida estandarizada de Hospitales
- Régimen de cuidado perioperatorio para la fractura de cadera que incluye epidural preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que no pueden cooperar para que se les coloque un sensor en el dedo de forma continua durante 4 días.
- Pacientes que tienen alergia al vendaje que se usa para colocar el sensor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anciano con fractura de cadera
Los sujetos son pacientes de edad ≥ 65 años que requieren cirugía por una fractura de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso en el diagnóstico de anemia perioperatoria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 3 días postoperatorios inclusive
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Descripción del tiempo de retraso entre la detección de anemia por SpHb y Hb por muestreo de sangre/transfusión
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Desde el ingreso hasta los 3 días postoperatorios inclusive
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Índice de perfusión, anemia perioperatoria y delirio
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 3 días postoperatorios inclusive
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La relación entre el índice de perfusión perioperatoria promedio, la anemia perioperatoria acumulada a lo largo del tiempo y el resultado del paciente en forma de complicaciones médicas, mortalidad, delirio y LOS.
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Desde el ingreso hasta los 3 días postoperatorios inclusive
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de perfusión como predictor de puntuación de alerta temprana (EWS)
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta los 3 días postoperatorios inclusive
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¿Existe una relación entre un índice de perfusión bajo y un EWS alto?
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Desde el ingreso hasta los 3 días postoperatorios inclusive
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HvidovreUH
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