Пожилые люди с переломом бедра и периоперационным уровнем гемоглобина и индексом перфузии
25 апреля 2017 г. обновлено: Christopher Clemmesen, Hvidovre University Hospital
Непрерывные периоперационные измерения гемоглобина и индекса перфузии у пожилых пациентов с переломом шейки бедра и послеоперационным делирием
Общая цель исследования - изучить разницу во времени диагностики анемии у пожилых людей с переломом бедра, между измерениями со стандартными образцами крови и неинвазивным измерением SpHb.
Другой целью является исследование взаимосвязи между индексом перфузии и длительной периоперационной анемией, а также потенциального влияния на периоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сразу после поступления и установления диагноза перелома шейки бедра пациенты будут находиться под наблюдением с помощью Masimo SpHb. Пациентов будут непрерывно измерять до третьего дня после операции. Данные мониторов Hb и PI, но не SpO2%, будут скрыты для всего участвующего медицинского персонала. Первые три дня после операции пациенты будут ежедневно обследоваться, чтобы определить, развился ли у них делирий.
Все периоперационные осложнения в этот период будут находиться под наблюдением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Copenhagen University Hospital Hvidovre, department of anesthesiology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами являются пациенты в возрасте ≥ 65 лет, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве по поводу перелома шейки бедра.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Первичный перелом бедра, требующий хирургического вмешательства
- Пациенты, способные дать информированное согласие
- Пациенты, которые могут пройти стандартный ускоренный курс больниц
- Периоперационный режим лечения перелома шейки бедра, включая предоперационную эпидуральную анестезию
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут сотрудничать, прикрепляют датчик к пальцу непрерывно в течение 4 дней.
- Пациенты с аллергией на повязку, которой крепится датчик.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилой с переломом шейки бедра
Субъектами являются пациенты в возрасте ≥ 65 лет, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве по поводу перелома шейки бедра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка в диагностике периоперационной анемии
Временное ограничение: От поступления до 3 дня после операции включительно
|
Описание времени задержки между выявлением анемии с помощью SpHb и Hb при заборе/переливании крови
|
От поступления до 3 дня после операции включительно
|
|
Перфузионный индекс, периоперационная анемия и делирий
Временное ограничение: От поступления до 3 дня после операции включительно
|
Взаимосвязь между средним периоперационным индексом перфузии, кумулятивной периоперационной анемией с течением времени и исходом пациента в виде медицинских осложнений, летальности, делирия и LOS.
|
От поступления до 3 дня после операции включительно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс перфузии как предиктор оценки раннего предупреждения (EWS)
Временное ограничение: От поступления до 3 дня после операции включительно
|
Есть ли связь между низким индексом перфузии и высоким EWS?
|
От поступления до 3 дня после операции включительно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HvidovreUH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .