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腸内細菌叢と TMAO 血漿濃度に対するカルニチン サプリメントの効果に関する調査

2023年12月10日 更新者:National Taiwan University Hospital
このプロジェクトでは、研究者は毎日のカルニチン補給が菜食主義者の腸内微生物叢の TMAO 生産性を誘導できるかどうか、またそれを通じて TMAO 生産者が明らかになるかどうかを調査することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

最近、血漿トリメチルアミン N-オキシド (TMAO) レベルが心血管疾患の強力で独立した危険因子であることが証明されました。 TMAO は、腸内細菌叢と食物から摂取されたカルニチンとの相互作用によって形成されます。 研究によると、菜食主義者の腸内微生物叢の血漿 TMAO 濃度と TMAO 生産性は、雑食動物よりも大幅に低いことが示されています。 これはおそらく菜食主義者の食事にカルニチンが不足しているためです. したがって、カルニチンの補給が人間の腸内細菌叢の TMAO 生産性を誘導できるかどうか、および腸内細菌叢から TMAO 生産者を明らかにできるかどうかを調査する価値があります。 したがって、調査員は、20 人の菜食主義者と 10 人の雑食動物のボランティアを募集して、カルニチン サプリメントを数週間摂取し、血漿 TMAO と腸内微生物叢の変化を研究する予定です。 プラズマ TMAO 濃度は LC-MS によって測定され、腸内細菌叢の組成は次世代シーケンシングによって分析されます。 バイオインフォマティクス分析を通じて、潜在的な TMAO 産生菌が発見される可能性があります。 カルニチン補給後の血漿 TMAO レベルと腸内微生物叢組成の変化は、カルニチン補給、TMAO と腸内細菌叢との関係をより理解するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1か月以内に抗生物質とカルニチンサプリメントを使用しない

除外基準:

  • 重度の胃腸障害、重症筋無力症、糖尿病、副甲状腺機能亢進症、慢性腎臓病、てんかんの病歴、重度の貧血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:L-カルニチンの補給
すべての参加者は、L-カルニチンのサプリメント (1 日あたり 1 錠あたり 500 mg、GNC 提供) を 1 か月間摂取しました。 介入前後の両方で、経口カルニチン負荷試験と糞便サンプリングが実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMAOレベル
時間枠:L-カルニチン摂取前と摂取後1ヶ月
経口カルニチン負荷試験の血漿および尿 TMAO 濃度
L-カルニチン摂取前と摂取後1ヶ月
腸内細菌叢の構成的および機能的変化
時間枠:L-カルニチン摂取前と摂取後1ヶ月
腸内微生物叢の組成的および機能的変化は、ショットガンメタゲノムシーケンスによって評価されます。 分類は種レベルのゲノムビン (SGB) の相対存在量として計算され、特定の細菌遺伝子は Reads Per Kilobase per Million (RPKM) として定量化されます。
L-カルニチン摂取前と摂取後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Ming-Shiang Wu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月18日

一次修了 (実際)

2017年11月20日

研究の完了 (実際)

2019年10月7日

試験登録日

最初に提出

2016年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月17日

最初の投稿 (推定)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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