Enquête sur l'effet du supplément de carnitine sur le microbiote intestinal et la concentration plasmatique de TMAO
10 décembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Dans ce projet, les chercheurs visent à déterminer si la supplémentation quotidienne en carnitine pourrait induire la productivité de TMAO du microbiote intestinal végétarien et à travers laquelle les producteurs de TMAO pourraient être divulgués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Récemment, le taux plasmatique de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) s'est avéré être un facteur de risque important et indépendant de maladie cardiovasculaire.
Le TMAO est formé par l'interaction entre la microflore intestinale et la carnitine ingérée à partir des aliments.
Des études ont montré que la concentration plasmatique de TMAO et la productivité de TMAO du microbiote intestinal chez les végétariens sont nettement inférieures à celles des omnivores.
Cela est probablement dû à un manque de carnitine dans l'alimentation des végétariens.
Par conséquent, il vaut la peine d'étudier si la supplémentation en carnitine pourrait induire la productivité de TMAO du microbiote intestinal humain ainsi que pour révéler les producteurs de TMAO de la microflore intestinale.
Par conséquent, les chercheurs prévoient de recruter 20 volontaires végétariens et 10 volontaires omnivores pour recevoir un supplément de carnitine pendant des semaines et étudier l'évolution du TMAO plasmatique et du microbiote intestinal.
La concentration plasmatique de TMAO sera mesurée par la LC-MS, et la composition du microbiote intestinal sera analysée par le séquençage de nouvelle génération.
Grâce à l'analyse bioinformatique, les bactéries productrices potentielles de TMAO pourraient être découvertes.
Le changement du niveau plasmatique de TMAO et de la composition du microbiote intestinal après la supplémentation en carnitine peut permettre de mieux comprendre la relation entre le supplément de carnitine, le TMAO et la microflore intestinale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- aucune utilisation d'antibiotiques et de supplément de carnitine dans un délai d'un mois
Critère d'exclusion:
- trouble gastro-intestinal grave, myasthénie grave, diabète, hyperparathyroïdie, maladie rénale chronique, antécédents d'épilepsie, anémie grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Supplémentation en L-carnitine
Tous les participants ont reçu une supplémentation en L-carnitine (500 mg par comprimé par jour, fournie par GNC) pendant un mois.
Des tests de provocation orale à la carnitine et des prélèvements fécaux ont été effectués avant et après l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau TMAO
Délai: Avant et 1 mois après la supplémentation en L-carnitine
|
Concentrations plasmatiques et urinaires de TMAO du test de provocation orale à la carnitine
|
Avant et 1 mois après la supplémentation en L-carnitine
|
|
Altérations compositionnelles et fonctionnelles du microbiote intestinal
Délai: Avant et 1 mois après la supplémentation en L-carnitine
|
Les changements compositionnels et fonctionnels du microbiote intestinal seront évalués par séquençage du métagénome par fusil de chasse.
La taxonomie sera calculée en fonction de l'abondance relative des groupes génomiques au niveau de l'espèce (SGB) et les gènes de bactéries spécifiques seront quantifiés en lectures par kilobase par million (RPKM).
|
Avant et 1 mois après la supplémentation en L-carnitine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
18 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2016
Première publication (Estimé)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201507055MINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .