Untersuchung der Wirkung von Carnitin-Supplement auf die Darmmikrobiota und die TMAO-Plasmakonzentration
10. Dezember 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In diesem Projekt wollen die Forscher untersuchen, ob eine tägliche Carnitin-Supplementierung die TMAO-Produktivität von vegetarischen Darmmikrobiota induzieren könnte und wodurch die TMAO-Produzenten offengelegt werden könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kürzlich wurde nachgewiesen, dass der Plasmaspiegel von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) ein starker und unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist.
TMAO wird durch Interaktion zwischen der Darmflora und dem aufgenommenen Carnitin aus der Nahrung gebildet.
Studien haben gezeigt, dass die Plasma-TMAO-Konzentration und die TMAO-Produktivität der Darmmikrobiota bei Vegetariern signifikant niedriger sind als bei Omnivoren.
Dies ist wahrscheinlich auf einen Mangel an Carnitin in der Ernährung von Vegetariern zurückzuführen.
Daher lohnt es sich zu untersuchen, ob eine Carnitin-Supplementierung die TMAO-Produktivität der menschlichen Darmmikrobiota induzieren könnte, sowie TMAO-Produzenten aus der Darmmikroflora aufzudecken.
Daher planen die Forscher, 20 vegetarische und 10 Allesfresser-Freiwillige zu rekrutieren, die wochenlang eine Carnitin-Ergänzung erhalten und die Veränderung von Plasma-TMAO und Darmmikrobiota untersuchen.
Die TMAO-Konzentration im Plasma wird mit LC-MS gemessen, und die Zusammensetzung der Darmmikrobiota wird mit der Sequenzierung der nächsten Generation analysiert.
Durch bioinformatische Analysen könnten potenzielle TMAO-produzierende Bakterien entdeckt werden.
Die Veränderung des TMAO-Plasmaspiegels und der Zusammensetzung der Darmmikrobiota nach einer Carnitin-Supplementierung kann ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen Carnitin-Supplementierung, TMAO und Darmmikroflora liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Verwendung von Antibiotika und Carnitin-Ergänzungen innerhalb eines Monats
Ausschlusskriterien:
- schwere GI-Störung, Myasthenia gravis, Diabetes, Hyperparathyreoidismus, chronische Nierenerkrankung, Epilepsie in der Vorgeschichte, schwere Anämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: L-Carnitin-Ergänzung
Alle Teilnehmer erhielten einen Monat lang eine L-Carnitin-Ergänzung (500 mg pro Tablette pro Tag, bereitgestellt von GNC).
Sowohl vor als auch nach dem Eingriff wurden orale Carnitin-Provokationstests und Stuhlproben durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TMAO-Ebene
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach der L-Carnitin-Supplementierung
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Plasma- und Urin-TMAO-Konzentrationen des oralen Carnitin-Provokationstests
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Vor und 1 Monat nach der L-Carnitin-Supplementierung
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Zusammensetzungs- und funktionelle Veränderungen der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Vor und 1 Monat nach der L-Carnitin-Supplementierung
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Die Zusammensetzung und funktionellen Veränderungen der Darmmikrobiota werden durch Shotgun-Metagenomsequenzierung bewertet.
Die Taxonomie wird als relative Häufigkeit von Genom-Bins (SGBs) auf Artenebene berechnet und spezifische Bakteriengene werden als Reads Per Kilobase Per Million (RPKM) quantifiziert.
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Vor und 1 Monat nach der L-Carnitin-Supplementierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
18. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201507055MINC
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NEIN
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