Badanie wpływu dodatku karnityny na mikroflorę jelitową i stężenie TMAO w osoczu
10 grudnia 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W tym projekcie badacze mają na celu zbadanie, czy codzienna suplementacja karnityną może indukować produktywność TMAO wegetariańskiej mikroflory jelitowej i dzięki temu można ujawnić producentów TMAO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ostatnio wykazano, że poziom N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w osoczu jest silnym i niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.
TMAO powstaje w wyniku interakcji między mikroflorą jelitową a spożytą karnityną z pożywienia.
Badania wykazały, że stężenie TMAO w osoczu i produktywność mikroflory jelitowej TMAO u wegetarian są znacznie niższe niż u wszystkożerców.
Wynika to prawdopodobnie z braku karnityny w diecie wegetarian.
Dlatego warto zbadać, czy suplementacja karnityną może indukować produktywność TMAO mikroflory jelitowej człowieka, a także ujawnić producentów TMAO z mikroflory jelitowej.
Dlatego badacze planują zrekrutować 20 wegetarian i 10 wszystkożernych ochotników, którzy przez tygodnie otrzymywali suplement karnityny i badać zmiany TMAO w osoczu i mikroflory jelitowej.
Stężenie TMAO w osoczu będzie mierzone za pomocą LC-MS, a skład mikroflory jelitowej będzie analizowany za pomocą sekwencjonowania nowej generacji.
Dzięki analizie bioinformatycznej można odkryć potencjalne bakterie wytwarzające TMAO.
Zmiana poziomu TMAO w osoczu i składu mikroflory jelitowej po suplementacji karnityną może zapewnić lepsze zrozumienie związku między suplementem karnityny, TMAO i mikroflorą jelitową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak stosowania antybiotyków i suplementu karnityny w ciągu jednego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- poważne zaburzenia żołądkowo-jelitowe, myasthenia gravis, cukrzyca, nadczynność przytarczyc, przewlekła choroba nerek, padaczka w wywiadzie, ciężka niedokrwistość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja L-karnityną
Wszyscy uczestnicy otrzymywali suplementację L-karnityną (500 mg na tabletkę dziennie, dostarczaną przez GNC) przez jeden miesiąc.
Zarówno przed, jak i po interwencji przeprowadzono doustne testy prowokacyjne z karnityną i próbki kału.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom TMAO
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po suplementacji L-karnityną
|
Stężenie TMAO w osoczu i moczu w doustnym teście prowokacyjnym z karnityną
|
Przed i 1 miesiąc po suplementacji L-karnityną
|
|
Zmiany składu i funkcjonalności mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po suplementacji L-karnityną
|
Zmiany składu i funkcjonalności mikroflory jelitowej zostaną ocenione za pomocą sekwencjonowania metagenomu typu shotgun.
Taksonomia zostanie obliczona jako względna liczebność pojemników genomu na poziomie gatunku (SGB), a określone geny bakterii zostaną określone ilościowo jako odczyty na kilogram zasad na milion (RPKM).
|
Przed i 1 miesiąc po suplementacji L-karnityną
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
18 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201507055MINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .