Investigação sobre o efeito do suplemento de carnitina na microbiota intestinal e na concentração plasmática de TMAO
10 de dezembro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Neste projeto, os pesquisadores pretendem investigar se a suplementação diária de carnitina pode induzir a produtividade de TMAO da microbiota intestinal vegetariana e por meio da qual os produtores de TMAO podem ser divulgados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Recentemente, o nível plasmático de N-óxido de trimetilamina (TMAO) provou ser um fator de risco forte e independente de doença cardiovascular.
TMAO é formado através da interação entre a microflora intestinal e a carnitina ingerida dos alimentos.
Estudos demonstraram que a concentração plasmática de TMAO e a produtividade de TMAO da microbiota intestinal em vegetarianos são significativamente menores do que em onívoros.
Isso provavelmente se deve à falta de carnitina na dieta dos vegetarianos.
Portanto, vale a pena investigar se a suplementação de carnitina poderia induzir a produtividade de TMAO da microbiota intestinal humana, bem como revelar produtores de TMAO da microflora intestinal.
Portanto, os pesquisadores planejam recrutar 20 voluntários vegetarianos e 10 onívoros para receber suplemento de carnitina por semanas e estudar a mudança do plasma TMAO e da microbiota intestinal.
A concentração plasmática de TMAO será medida por LC-MS, e a composição da microbiota intestinal será analisada pelo sequenciamento de próxima geração.
Através da análise de bioinformática, as potenciais bactérias produtoras de TMAO podem ser descobertas.
A alteração do nível plasmático de TMAO e da composição da microbiota intestinal após a suplementação de carnitina pode fornecer mais compreensão sobre a relação entre suplemento de carnitina, TMAO e microflora intestinal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- nenhum uso de antibióticos e suplemento de carnitina dentro de um mês
Critério de exclusão:
- distúrbio gastrointestinal grave, miastenia gravis, diabetes, hiperparatireoidismo, doença renal crônica, história de epilepsia, anemia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de L-carnitina
Todos os participantes receberam suplementação de L-carnitina (500 mg por comprimido por dia, fornecida pela GNC) durante um mês.
Testes de desafio oral com carnitina e amostragem fecal foram realizados antes e depois da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível TMAO
Prazo: Antes e 1 mês depois da suplementação de L-carnitina
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concentrações plasmáticas e urinárias de TMAO do teste de provocação oral com carnitina
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Antes e 1 mês depois da suplementação de L-carnitina
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Alterações composicionais e funcionais da microbiota intestinal
Prazo: Antes e 1 mês depois da suplementação de L-carnitina
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As mudanças composicionais e funcionais da microbiota intestinal serão avaliadas por sequenciamento de metagenoma shotgun.
A taxonomia será calculada como abundância relativa de compartimentos de genoma em nível de espécie (SGBs) e genes específicos de bactérias serão quantificados como leituras por quilobase por milhão (RPKM).
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Antes e 1 mês depois da suplementação de L-carnitina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
18 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201507055MINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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