Investigación sobre el efecto del suplemento de carnitina en la microbiota intestinal y la concentración plasmática de TMAO
10 de diciembre de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo investigar si la suplementación diaria con carnitina podría inducir la productividad de TMAO en la microbiota intestinal vegetariana y a través de la cual se podrían revelar los productores de TMAO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, se ha demostrado que el nivel de N-óxido de trimetilamina (TMAO) en plasma es un factor de riesgo fuerte e independiente de enfermedad cardiovascular.
TMAO se forma a través de la interacción entre la microflora intestinal y la carnitina ingerida de los alimentos.
Los estudios han demostrado que la concentración de TMAO en plasma y la productividad de TMAO de la microbiota intestinal en vegetarianos son significativamente más bajas que en los omnívoros.
Esto probablemente se deba a la falta de carnitina en la dieta de los vegetarianos.
Por lo tanto, vale la pena investigar si la suplementación con carnitina podría inducir la productividad de TMAO en la microbiota intestinal humana, así como revelar productores de TMAO en la microflora intestinal.
Por lo tanto, los investigadores planean reclutar 20 voluntarios vegetarianos y 10 omnívoros para recibir un suplemento de carnitina durante semanas y estudiar el cambio de TMAO en plasma y microbiota intestinal.
La concentración de TMAO en plasma se medirá mediante LC-MS, y la composición de la microbiota intestinal se analizará mediante la secuenciación de próxima generación.
A través del análisis bioinformático, se podrían descubrir las posibles bacterias productoras de TMAO.
El cambio en el nivel de TMAO en plasma y la composición de la microbiota intestinal después de la suplementación con carnitina puede ayudar a comprender mejor la relación entre la suplementación con carnitina, el TMAO y la microflora intestinal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin uso de antibióticos y suplementos de carnitina dentro de un mes
Criterio de exclusión:
- trastorno gastrointestinal grave, miastenia grave, diabetes, hiperparatiroidismo, enfermedad renal crónica, antecedentes de epilepsia, anemia grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación con L-carnitina
Todos los participantes recibieron suplementos de L-carnitina (500 mg por tableta por día, proporcionados por GNC) durante un mes.
Se realizaron pruebas de provocación con carnitina oral y muestreo fecal antes y después de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de OTMA
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de la suplementación con L-carnitina
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Concentraciones de OTMA en plasma y orina de la prueba de provocación con carnitina oral.
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Antes y 1 mes después de la suplementación con L-carnitina
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Alteraciones composicionales y funcionales de la microbiota intestinal.
Periodo de tiempo: Antes y 1 mes después de la suplementación con L-carnitina
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Los cambios composicionales y funcionales de la microbiota intestinal se evaluarán mediante secuenciación del metagenoma.
La taxonomía se calculará como la abundancia relativa de contenedores de genoma a nivel de especie (SGB) y los genes de bacterias específicas se cuantificarán como lecturas por kilobase por millón (RPKM).
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Antes y 1 mes después de la suplementación con L-carnitina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
18 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201507055MINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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