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카르니틴 보충제가 장내 미생물 및 TMAO 혈장 농도에 미치는 영향에 관한 연구

2023년 12월 10일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 프로젝트에서 조사관은 매일 카르니틴 보충이 채식 장내 미생물의 TMAO 생산성을 유도할 수 있는지 조사하고 이를 통해 TMAO 생산자가 공개될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

최근 혈장 트리메틸아민 N-산화물(TMAO) 수치가 심혈관 질환의 강력하고 독립적인 위험 인자임이 입증되었습니다. TMAO는 장내 미생물과 음식에서 섭취한 카르니틴 사이의 상호 작용을 통해 형성됩니다. 연구에 따르면 채식주의자의 혈장 TMAO 농도와 장내 미생물총의 TMAO 생산성은 잡식동물보다 현저히 낮습니다. 이것은 아마도 채식주의자의 식단에 카르니틴이 부족하기 때문일 것입니다. 따라서 카르니틴 보충이 인간 장내 미생물총의 TMAO 생산성을 유도하고 장내 미생물총에서 TMAO 생산자를 밝힐 수 있는지 여부를 조사할 가치가 있습니다. 따라서 연구자들은 채식주의자 20명과 잡식성 지원자 10명을 모집하여 몇 주 동안 카르니틴 보충제를 섭취하고 혈장 TMAO와 장내 미생물의 변화를 연구할 계획입니다. 혈장 TMAO 농도는 LC-MS로 측정하고 장내 미생물 구성은 차세대 시퀀싱으로 분석합니다. 생물 정보학 분석을 통해 잠재적인 TMAO 생성 박테리아를 발견할 수 있습니다. 카르니틴 보충 후 혈장 TMAO 수준과 장내 미생물 구성의 변화는 카르니틴 보충제, TMAO 및 장내 미생물 사이의 관계에 대한 더 많은 이해를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1개월 이내에 항생제 및 카르니틴 보충제 사용 금지

제외 기준:

  • 심각한 위장 장애, 중증 근무력증, 당뇨병, 부갑상선 기능 항진증, 만성 신장 질환, 간질 병력, 심한 빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L-카르니틴 보충
모든 참가자는 한 달 동안 L-카르니틴 보충제(1일 500mg/정, GNC 제공)를 받았습니다. 경구 카르니틴 챌린지 테스트와 대변 샘플링은 개입 전후에 모두 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMAO 수준
기간: L-카르니틴 보충 전과 후 1개월
경구 카르니틴 유발 시험의 혈장 및 소변 TMAO 농도
L-카르니틴 보충 전과 후 1개월
장내 미생물총의 구성 및 기능적 변화
기간: L-카르니틴 보충 전과 후 1개월
장내 미생물총의 구성 및 기능적 변화는 샷건 메타게놈 서열 분석을 통해 평가됩니다. 분류법은 종 수준 게놈 빈(SGB)의 상대적 존재량으로 계산되며 특정 박테리아 유전자는 RPKM(Reads Per Kilobase per Million)로 정량화됩니다.
L-카르니틴 보충 전과 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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