Zkoumání vlivu doplňku karnitinu na střevní mikroflóru a plazmatickou koncentraci TMAO
10. prosince 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
V tomto projektu se výzkumníci zaměřují na zkoumání, zda by každodenní suplementace karnitinu mohla vyvolat produktivitu TMAO vegetariánské střevní mikroflóry a prostřednictvím které by mohli být odhaleni producenti TMAO.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V poslední době se ukázalo, že hladina trimethylamin N-oxidu (TMAO) v plazmě je silným a nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění.
TMAO se tvoří interakcí mezi střevní mikroflórou a karnitinem přijímaným z potravy.
Studie ukázaly, že plazmatická koncentrace TMAO a produktivita TMAO střevní mikroflóry u vegetariánů jsou výrazně nižší než u všežravců.
To je pravděpodobně způsobeno nedostatkem karnitinu ve stravě vegetariánů.
Proto stojí za to prozkoumat, zda by suplementace karnitinu mohla vyvolat produktivitu TMAO lidské střevní mikroflóry, a také odhalit producenty TMAO ze střevní mikroflóry.
Vyšetřovatelé proto plánují naverbovat 20 vegetariánských a 10 všežravých dobrovolníků, kteří budou dostávat karnitinový doplněk po dobu týdnů, a studovat změnu plazmatického TMAO a střevní mikroflóry.
Plazmatická koncentrace TMAO bude měřena pomocí LC-MS a složení střevní mikroflóry bude analyzováno sekvenováním další generace.
Prostřednictvím bioinformatické analýzy by mohly být objeveny potenciální bakterie produkující TMAO.
Změna plazmatické hladiny TMAO a složení střevní mikroflóry po suplementaci karnitinu může poskytnout lepší pochopení vztahu mezi karnitinovým doplňkem, TMAO a střevní mikroflórou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné užívání antibiotik a doplňku karnitinu do jednoho měsíce
Kritéria vyloučení:
- závažná GI porucha, myasthenia gravis, diabetes, hyperparatyreóza, chronické onemocnění ledvin, anamnéza epilepsie, těžká anémie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace L-karnitinu
Všichni účastníci dostávali L-karnitin suplementaci (500 mg na tabletu na den, poskytované GNC) po dobu jednoho měsíce.
Před i po intervenci byly provedeny orální provokační testy karnitinu a odběr vzorků stolice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň TMAO
Časové okno: Před a 1 měsíc po suplementaci L-karnitinu
|
plazmatické a močové koncentrace TMAO orálního provokačního testu karnitinu
|
Před a 1 měsíc po suplementaci L-karnitinu
|
|
Složení a funkční změny střevní mikroflóry
Časové okno: Před a 1 měsíc po suplementaci L-karnitinu
|
Složení a funkční změny střevní mikroflóry budou hodnoceny brokovnicovým sekvenováním metagenomu.
Taxonomie bude vypočtena jako relativní množství genomových zásobníků na úrovni druhů (SGB) a specifické bakteriální geny budou kvantifikovány jako čtení na kilobázi na milion (RPKM).
|
Před a 1 měsíc po suplementaci L-karnitinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
18. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201507055MINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .