Indagine sull'effetto del supplemento di carnitina sul microbiota intestinale e sulla concentrazione plasmatica di TMAO
10 dicembre 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
In questo progetto, i ricercatori mirano a indagare se l'integrazione giornaliera di carnitina potrebbe indurre la produttività di TMAO del microbiota intestinale vegetariano e attraverso la quale i produttori di TMAO potrebbero essere divulgati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recentemente, è stato dimostrato che il livello plasmatico di trimetilammina N-ossido (TMAO) è un forte e indipendente fattore di rischio di malattie cardiovascolari.
Il TMAO si forma attraverso l'interazione tra la microflora intestinale e la carnitina ingerita dal cibo.
Gli studi hanno dimostrato che la concentrazione plasmatica di TMAO e la produttività di TMAO del microbiota intestinale nei vegetariani sono significativamente inferiori rispetto agli onnivori.
Ciò è probabilmente dovuto alla mancanza di carnitina nella dieta dei vegetariani.
Pertanto, vale la pena indagare se l'integrazione di carnitina potrebbe indurre la produttività di TMAO del microbiota intestinale umano e rivelare i produttori di TMAO dalla microflora intestinale.
Pertanto, i ricercatori hanno in programma di reclutare 20 volontari vegetariani e 10 onnivori per ricevere un supplemento di carnitina per settimane e studiare il cambiamento del TMAO plasmatico e del microbiota intestinale.
La concentrazione plasmatica di TMAO sarà misurata mediante LC-MS e la composizione del microbiota intestinale sarà analizzata mediante il sequenziamento di nuova generazione.
Attraverso l'analisi bioinformatica, potrebbero essere scoperti i potenziali batteri produttori di TMAO.
Il cambiamento del livello plasmatico di TMAO e della composizione del microbiota intestinale dopo l'integrazione di carnitina può fornire una maggiore comprensione della relazione tra supplemento di carnitina, TMAO e microflora intestinale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessun utilizzo di antibiotici e integratori di carnitina entro un mese
Criteri di esclusione:
- grave disturbo gastrointestinale, miastenia grave, diabete, iperparatiroidismo, malattia renale cronica, storia di epilessia, grave anemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione di L-carnitina
Tutti i partecipanti hanno ricevuto un'integrazione di L-carnitina (500 mg per compressa al giorno, fornita da GNC) per un mese.
Sia prima che dopo l'intervento sono stati condotti test di provocazione della carnitina orale e campionamento fecale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello TMAO
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo l'integrazione di L-carnitina
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concentrazioni di TMAO nel plasma e nelle urine del test di provocazione della carnitina orale
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Prima e 1 mese dopo l'integrazione di L-carnitina
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Alterazioni compositive e funzionali del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Prima e 1 mese dopo l'integrazione di L-carnitina
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I cambiamenti compositivi e funzionali del microbiota intestinale saranno valutati mediante sequenziamento del metagenoma shotgun.
La tassonomia sarà calcolata come abbondanza relativa di contenitori genomici a livello di specie (SGB) e i geni specifici dei batteri saranno quantificati come letture per kilobase per milione (RPKM).
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Prima e 1 mese dopo l'integrazione di L-carnitina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
18 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201507055MINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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