研究肉碱补充剂对肠道菌群和 TMAO 血浆浓度的影响
2023年12月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
在这个项目中，研究人员旨在调查每日补充肉碱是否可以诱导素食者肠道微生物群的 TMAO 生产力，以及 TMAO 生产者可能通过这种方式被披露。
研究概览
详细说明
最近，血浆三甲胺 N-氧化物 (TMAO) 水平已被证明是心血管疾病的一个强有力的独立危险因素。
TMAO 是通过肠道微生物群与从食物中摄入的肉碱之间的相互作用形成的。
研究表明，素食者的血浆 TMAO 浓度和肠道菌群的 TMAO 生产力明显低于杂食者。
这可能是由于素食者饮食中缺乏肉碱所致。
因此，值得研究补充肉碱是否可以诱导人类肠道微生物群的 TMAO 生产力以及揭示肠道微生物群的 TMAO 生产者。
因此，研究人员计划招募20名素食者和10名杂食者志愿者接受为期数周的肉碱补充，研究血浆TMAO和肠道菌群的变化。
血浆 TMAO 浓度将通过 LC-MS 测量，肠道微生物群组成将通过下一代测序进行分析。
通过生物信息学分析，可能会发现潜在的TMAO产生菌。
补充肉碱后血浆TMAO水平和肠道菌群组成的变化可以为肉碱补充、TMAO和肠道菌群之间的关系提供更多的理解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1个月内未使用抗生素和肉碱补充剂
排除标准：
- 严重胃肠功能紊乱、重症肌无力、糖尿病、甲状旁腺功能亢进症、慢性肾病、癫痫病史、严重贫血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：补充左旋肉碱
所有参与者均接受一个月的左旋肉碱补充剂（每天每片 500 毫克，由 GNC 提供）。
在干预前后均进行了口服肉碱激发试验和粪便取样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三甲胺水平
大体时间：补充左旋肉碱之前和之后1个月
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口服肉碱激发试验的血浆和尿液TMAO浓度
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补充左旋肉碱之前和之后1个月
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肠道微生物群的组成和功能改变
大体时间：补充左旋肉碱之前和之后1个月
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肠道微生物群的组成和功能变化将通过鸟枪法宏基因组测序进行评估。
分类学将计算为物种级基因组箱（SGB）的相对丰度，特定细菌基因将量化为每百万碱基的读取数（RPKM）。
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补充左旋肉碱之前和之后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ming-Shiang Wu, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月18日
初级完成 (实际的)
2017年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年10月7日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月17日
首次发布 (估计的)
2016年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月10日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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