Исследование влияния добавки карнитина на микробиоту кишечника и концентрацию ТМАО в плазме
10 декабря 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
В этом проекте исследователи стремятся выяснить, может ли ежедневный прием карнитина стимулировать продуктивность ТМАО вегетарианской кишечной микробиоты и посредством чего могут быть раскрыты производители ТМАО.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Недавно было доказано, что уровень триметиламина N-оксида (ТМАО) в плазме является сильным и независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний.
ТМАО образуется в результате взаимодействия кишечной микрофлоры и карнитина, поступающего с пищей.
Исследования показали, что концентрация ТМАО в плазме и продуктивность ТМАО кишечной микробиоты у вегетарианцев значительно ниже, чем у всеядных.
Вероятно, это связано с недостатком карнитина в рационе вегетарианцев.
Поэтому стоит изучить, может ли добавление карнитина индуцировать продуктивность ТМАО в микробиоте кишечника человека, а также выявлять продуцентов ТМАО из кишечной микрофлоры.
Поэтому исследователи планируют набрать 20 вегетарианцев и 10 всеядных добровольцев, которые будут получать добавку карнитина в течение нескольких недель и изучать изменения ТМАО в плазме и микробиоты кишечника.
Концентрация ТМАО в плазме будет измеряться с помощью ЖХ-МС, а состав микробиоты кишечника будет проанализирован с помощью секвенирования следующего поколения.
С помощью биоинформатического анализа могут быть обнаружены бактерии, потенциально продуцирующие ТМАО.
Изменение уровня ТМАО в плазме и состава кишечной микробиоты после приема карнитина может помочь лучше понять взаимосвязь между добавлением карнитина, ТМАО и микрофлорой кишечника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- отсутствие использования антибиотиков и добавок карнитина в течение одного месяца
Критерий исключения:
- серьезные желудочно-кишечные расстройства, миастения, диабет, гиперпаратиреоз, хроническая болезнь почек, эпилепсия в анамнезе, тяжелая анемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавки L-карнитина
Все участники получали добавки L-карнитина (500 мг на таблетку в день, предоставленные GNC) в течение одного месяца.
Пероральные тесты на карнитин и отбор проб фекалий проводились как до, так и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ТМАО
Временное ограничение: До и через 1 месяц после приема L-карнитина
|
Концентрации ТМАО в плазме и моче при пероральном тесте на карнитин
|
До и через 1 месяц после приема L-карнитина
|
|
Композиционные и функциональные изменения микробиоты кишечника.
Временное ограничение: До и через 1 месяц после приема L-карнитина
|
Композиционные и функциональные изменения кишечной микробиоты будут оцениваться с помощью метагеномного секвенирования.
Таксономия будет рассчитываться как относительная численность ячеек генома на уровне вида (SGB), а гены конкретных бактерий будут определяться количественно как количество чтений на килобаз на миллион (RPKM).
|
До и через 1 месяц после приема L-карнитина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
18 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201507055MINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .