Tutkimus karnitiinilisän vaikutuksesta suoliston mikrobiotaan ja plasman TMAO-pitoisuuteen
sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voisiko päivittäinen karnitiinilisä indusoida kasvissyöjien suoliston mikrobiotan TMAO-tuottavuutta ja jonka kautta TMAO:n tuottajat voidaan paljastaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime aikoina plasman trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) taso on osoittautunut vahvaksi ja riippumattomaksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijäksi.
TMAO muodostuu suoliston mikroflooran ja ruoasta nautitun karnitiinin vuorovaikutuksessa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että plasman TMAO-pitoisuus ja suoliston mikrobiotan TMAO-tuottavuus kasvissyöjillä ovat merkittävästi alhaisemmat kuin kaikkiruokaisilla.
Tämä johtuu todennäköisesti karnitiinin puutteesta kasvissyöjien ruokavaliossa.
Siksi on syytä tutkia, voisiko karnitiinilisä indusoida ihmisen suoliston mikrobiston TMAO-tuottavuutta sekä paljastaa TMAO-tuottajia suoliston mikrofloorasta.
Siksi tutkijat aikovat värvätä 20 kasvissyöjää ja 10 kaikkiruokaista vapaaehtoista saamaan karnitiinilisää viikkojen ajan ja tutkia plasman TMAO:n ja suoliston mikrobiotan muutosta.
Plasman TMAO-konsentraatio mitataan LC-MS:llä ja suoliston mikrobiston koostumus analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensoinnilla.
Bioinformatiikan analyysin avulla voidaan löytää mahdolliset TMAO:ta tuottavat bakteerit.
Plasman TMAO-tason ja suoliston mikrobiotan koostumuksen muutos karnitiinilisän jälkeen voi tarjota enemmän ymmärrystä karnitiinilisän, TMAO:n ja suoliston mikroflooran välisestä suhteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei antibioottien ja karnitiinilisän käyttöä kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- vakava ruoansulatuskanavan häiriö, myasthenia gravis, diabetes, hyperparatyreoosi, krooninen munuaissairaus, epilepsia, vaikea anemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-karnitiinilisä
Kaikki osallistujat saivat L-karnitiinilisää (500 mg tablettia kohti päivässä, GNC:n toimittama) kuukauden ajan.
Oraaliset karnitiinialtistustestit ja ulostenäytteet suoritettiin sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMAO-taso
Aikaikkuna: Ennen ja 1 kuukausi L-karnitiinin lisäyksen jälkeen
|
plasman ja virtsan TMAO-pitoisuudet oraalisen karnitiinin altistustestissä
|
Ennen ja 1 kuukausi L-karnitiinin lisäyksen jälkeen
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumukselliset ja toiminnalliset muutokset
Aikaikkuna: Ennen ja 1 kuukausi L-karnitiinin lisäyksen jälkeen
|
Suoliston mikrobiotan koostumus- ja toimintamuutoksia arvioidaan haulikkometagenomin sekvensoinnilla.
Taksonomia lasketaan lajitason genomisäiliöiden (SGB) suhteellisella runsaudella ja tietyt bakteerigeenit kvantifioidaan lukuina kiloemäksissä miljoonaa kohden (RPKM).
|
Ennen ja 1 kuukausi L-karnitiinin lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ming-Shiang Wu, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201507055MINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .