嚥下障害スクリーニングアンケートの検証と臨床応用
2016年9月7日 更新者：Nora Siupsinskiene、Lithuanian University of Health Sciences
この研究の目的は、嚥下障害スクリーニング手段を開発し、異なる年齢集団における嚥下障害の有病率とその臨床症状を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害スクリーニングアンケートには、翻訳と逆翻訳、翻訳と逆翻訳委員会のレビュー、単一言語の個人による事前テスト研究（36人）、および再テスト研究（67人の被験者が含まれる）という検証段階がありました。
症例対照研究グループは、嚥下障害スクリーニング質問票および臨床スクリーニング - 飲水テストを使用してテストされました。 バーセル指数と栄養アンケートを使用して、栄養状態と機能状態を特定しました。 M. D. アンダーソン嚥下障害インベントリ アンケート、sf-12 アンケートを使用して、生活の質に対する嚥下障害の影響を評価しました。
研究グループは 2 つのサブグループから成っていた. 対照群は、ランダムに選択された地域在住の健康な高齢者 40 人で構成されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
293
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人
- 研究参加への同意
- 認知障害や精神疾患がない
除外基準:
- 研究への参加の拒否
- 深刻な精神的または認知的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究会参加者
研究グループは、リトアニア保健科学大学病院の 171 人の老人ホーム居住者と 82 人の外来患者で構成されていました。 参加者には、16の質問と数回の水飲みからなる嚥下スクリーニングアンケートが与えられました（嚥下スクリーニングのための臨床水飲用試験）。 |
患者は約 60 ～ 70 ml の水を一口飲みます。
私たちは評価します：咳、窒息、声の変化。
リトアニア版のアンケートは 16 の質問で構成されています。
嚥下障害スクリーニング質問票の解釈：高度な症状 - 2点、中等度の強度の症状 - 1点、症状なし - 0点。
少なくとも1つの高度な症状は、嚥下障害を意味します。
スコアが高いほど、嚥下障害の強度が強いことを表します。
最高点は32点です。
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他の：コントロールグループの参加者
地域在住の健康な高齢者。
参加者には、16の質問と数回の水飲みからなる嚥下スクリーニングアンケートが与えられました（嚥下スクリーニングのための臨床水飲用試験）。
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患者は約 60 ～ 70 ml の水を一口飲みます。
私たちは評価します：咳、窒息、声の変化。
リトアニア版のアンケートは 16 の質問で構成されています。
嚥下障害スクリーニング質問票の解釈：高度な症状 - 2点、中等度の強度の症状 - 1点、症状なし - 0点。
少なくとも1つの高度な症状は、嚥下障害を意味します。
スコアが高いほど、嚥下障害の強度が強いことを表します。
最高点は32点です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下スクリーニングアンケート
時間枠：ベースラインで
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リトアニア版のアンケートは、過去 1 年間の患者の咀嚼機能と嚥下機能、および嚥下障害の結果に関する 16 の質問で構成されています。
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床飲水試験
時間枠：ベースラインで
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被験者は大さじ 1 杯の水を飲みます。
次に、一口の水（約60〜70ml）。
私たちは評価します：咳、窒息、声の変化。
少なくとも 1 つの症状は、嚥下障害を意味します。
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ベースラインで
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バーセル指数
時間枠：ベースラインで
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バーセル指数は、機能状態を客観的に識別するために使用されました。
Barthel 指数によると、100 ポイントは機能的独立性、91 - 99 - わずかな依存性、61 - 90 - 中程度の依存性、21 - 60 - ほぼ完全な依存性、0 - 20 - 完全な依存性を意味します。
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ベースラインで
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栄養アンケート
時間枠：ベースラインで
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栄養アンケートは、栄養状態を客観的に特定するために使用されました。
栄養状態アンケートの最大スコア - 30。
24点以上は、栄養状態良好、17～23.5点、栄養不足のリスクあり、17点未満、栄養不足。
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ベースラインで
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M.D.アンダーソン嚥下障害目録（MDADI）
時間枠：ベースラインで
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嚥下障害が生活の質に影響を与えるかどうかの評価。
アンケートは 20 の質問で構成されています。
感情的、機能的、身体的および全体的なサブスケールが測定されます。
各項目のスコアは 0 ～ 100 で、合計されて平均スコアが計算されます。
MDADI スコアが高いほど、機能が向上し、生活の質が向上します。
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ベースラインで
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12 項目の簡易型健康調査 (SF-12 アンケート)
時間枠：ベースラインで
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12の質問を使用して、生活の質、一般的な健康状態を評価します。
身体機能、身体的問題による役割の制限、身体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な問題による通常の役割活動の制限、精神的健康を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコア 0 はスケールで測定された健康状態の最低レベルを示し、100 は健康状態の最高レベルを示します。
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nora Siupsinskiene, Professor、Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
- 主任研究者：Nora Siupsinskiene, Professor、Klaipėda University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。