Validation et application clinique du questionnaire de dépistage de la dysphagie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le questionnaire de dépistage de la dysphagie comportait les étapes de validation - traduction et contre-traduction, revue du comité de traduction et contre-traduction, étude pré-test (36 personnes) auprès d'individus monolingues et étude test-retest (67 sujets inclus).
Les groupes d'étude cas-témoins ont été testés à l'aide d'un questionnaire de dépistage de la dysphagie et d'un dépistage clinique - test de consommation d'eau. L'indice de Barthel et le questionnaire nutritionnel ont été utilisés pour identifier l'état nutritionnel et fonctionnel. Le questionnaire d'inventaire de la dysphagie de M. D. Anderson et le questionnaire sf-12 ont été utilisés pour évaluer les effets de la dysphagie sur la qualité de vie.
Le groupe de recherche était composé de deux sous-groupes - 171 résidents de maisons de retraite de 3 maisons de retraite différentes et 82 patients ambulatoires de l'hôpital de l'Université lituanienne des sciences de la santé. Le groupe témoin était composé de 40 personnes âgées en bonne santé et vivant dans la communauté, sélectionnées au hasard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Lithuanian University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Consentement à participer à la recherche
- Pas de troubles cognitifs ni de maladies mentales
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à la recherche
- Troubles mentaux ou cognitifs graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants au groupe de recherche
Le groupe de recherche était composé de 171 résidents âgés de maisons de retraite et de 82 patients externes de l'hôpital de l'Université lituanienne des sciences de la santé. Les participants ont reçu le questionnaire de dépistage de la dysphagie, composé de 16 questions et de plusieurs gorgées d'eau à boire (test clinique de consommation d'eau pour le dépistage de la dysphagie). |
Le patient prend une gorgée d'eau d'environ 60 à 70 ml.
Nous évaluons: toux, étouffement, changements de voix.
La version lituanienne du questionnaire comprend 16 questions.
Interprétation du questionnaire de dépistage de la dysphagie : symptôme avancé - 2 points, symptôme d'intensité modérée - 1 point, aucun symptôme - 0 point.
Au moins un symptôme avancé signifie - dysphagie.
Un score plus élevé représente une intensité de dysphagie plus forte.
La note maximale est de 32 points.
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Autre: Participants du groupe de contrôle
Personnes âgées en bonne santé vivant dans la communauté.
Les participants ont reçu le questionnaire de dépistage de la dysphagie, composé de 16 questions et de plusieurs gorgées d'eau à boire (test clinique de consommation d'eau pour le dépistage de la dysphagie).
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Le patient prend une gorgée d'eau d'environ 60 à 70 ml.
Nous évaluons: toux, étouffement, changements de voix.
La version lituanienne du questionnaire comprend 16 questions.
Interprétation du questionnaire de dépistage de la dysphagie : symptôme avancé - 2 points, symptôme d'intensité modérée - 1 point, aucun symptôme - 0 point.
Au moins un symptôme avancé signifie - dysphagie.
Un score plus élevé représente une intensité de dysphagie plus forte.
La note maximale est de 32 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de dépistage de la dysphagie
Délai: À la ligne de base
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La version lituanienne du questionnaire se compose de 16 questions sur les fonctions de mastication et de déglutition et les conséquences de la dysphagie chez les patients au cours de la dernière année.
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À la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test clinique de consommation d'eau
Délai: À la ligne de base
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Un sujet prend une cuillère à soupe d'eau.
Puis - une gorgée d'eau (environ 60-70 ml).
Nous évaluons: toux, étouffement, changements de voix.
Au moins un symptôme signifie dysphagie.
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À la ligne de base
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Indice de Barthel
Délai: À la ligne de base
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L'indice de Barthel a été utilisé pour identifier objectivement l'état fonctionnel.
Selon l'indice de Barthel, moyenne de 100 points - indépendance fonctionnelle, 91 - 99 - peu de dépendance, 61 - 90 - dépendance modérée, 21 - 60 - dépendance presque totale, 0 - 20 - dépendance totale.
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À la ligne de base
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Questionnaire nutritionnel
Délai: À la ligne de base
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Un questionnaire nutritionnel a été utilisé pour identifier objectivement l'état nutritionnel.
Le score maximal du questionnaire sur l'état nutritionnel - 30.
24 points ou plus signifient - bon état nutritionnel, 17-23,5 - risque de nutrition insuffisante, < 17 - nutrition insuffisante.
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À la ligne de base
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Inventaire de la dysphagie M. D. Anderson (MDADI)
Délai: À la ligne de base
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Évaluation si la dysphagie affecte la qualité de vie.
Le questionnaire est composé de 20 questions.
Les sous-échelles émotionnelles, fonctionnelles, physiques et globales sont mesurées.
Les scores de chaque item peuvent aller de 0 à 100, ils sont additionnés, un score moyen est calculé.
Un score MDADI plus élevé représente un meilleur fonctionnement et une meilleure qualité de vie.
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À la ligne de base
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Le questionnaire court sur la santé en 12 points (questionnaire SF-12)
Délai: À la ligne de base
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Évaluation de la qualité de vie, de l'état de santé général à l'aide de 12 questions.
Évaluer le fonctionnement physique, la limitation des rôles en raison de problèmes physiques, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations dans les activités de rôle habituelles en raison de problèmes émotionnels, la santé mentale.
Les scores vont de 0 à 100, où un score de zéro indique le niveau de santé le plus bas mesuré par les échelles et 100 indique le niveau de santé le plus élevé.
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À la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
- Chercheur principal: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSQ1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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