삼킴곤란 선별검사 설문지의 검증 및 임상적용
2016년 9월 7일 업데이트: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
이 연구의 목적은 삼킴곤란 스크리닝 측정법을 개발하고 다양한 연령대의 인구 집단에서 삼킴곤란의 유병률과 그 임상 증상을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
삼킴곤란 선별검사는 번역 및 역번역, 번역 및 역번역 위원회 검토, 단일언어 개인을 대상으로 한 사전 조사(36명), 시험 재검사 연구(67명 포함)의 검증 단계를 거쳤다.
케이스-대조 연구 그룹은 삼킴곤란 선별 설문지 및 임상 선별-물 마시기 테스트를 사용하여 테스트되었습니다. Barthel 지수와 영양 설문지를 사용하여 영양 및 기능 상태를 확인했습니다. M. D. Anderson 삼킴곤란 인벤토리 설문지, sf-12 설문지를 사용하여 삶의 질에 대한 삼킴곤란 효과를 평가했습니다.
연구 그룹은 3개의 다른 요양원에서 온 171명의 요양원 거주자와 리투아니아 보건 과학 대학 병원의 외래 환자 82명의 두 하위 그룹으로 구성되었습니다. 대조군은 무작위로 선택된 40명의 지역 사회 거주 노인 건강한 개인으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
293
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인
- 연구 참여에 대한 동의
- 인지 장애 또는 정신 질환 없음
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 심각한 정신 또는 인지 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연구 그룹 참가자
연구 그룹은 노인 요양원 거주자 171명과 리투아니아 보건 과학 대학 병원의 외래 환자 82명으로 구성되었습니다. 참가자들은 16개의 질문으로 구성된 삼킴곤란 스크리닝 설문지와 몇 모금의 물을 마셨습니다(삼킴곤란 스크리닝을 위한 임상 물 마시기 테스트). |
환자는 약 60-70ml의 물을 마신다.
기침, 질식, 음성 변화를 평가합니다.
설문지의 리투아니아어 버전은 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
삼킴곤란 선별검사 문항 해석: 진행된 증상 - 2점, 중등도 증상 - 1점, 증상 없음 - 0점.
적어도 하나의 고급 증상은 삼킴곤란을 의미합니다.
점수가 높을수록 삼킴곤란 강도가 강함을 나타냅니다.
최대 점수는 32점입니다.
|
|
다른: 대조군 참가자
지역 사회에 거주하는 건강한 노인.
참가자들은 16개의 질문으로 구성된 삼킴곤란 스크리닝 설문지와 몇 모금의 물을 마셨습니다(삼킴곤란 스크리닝을 위한 임상 물 마시기 테스트).
|
환자는 약 60-70ml의 물을 마신다.
기침, 질식, 음성 변화를 평가합니다.
설문지의 리투아니아어 버전은 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
삼킴곤란 선별검사 문항 해석: 진행된 증상 - 2점, 중등도 증상 - 1점, 증상 없음 - 0점.
적어도 하나의 고급 증상은 삼킴곤란을 의미합니다.
점수가 높을수록 삼킴곤란 강도가 강함을 나타냅니다.
최대 점수는 32점입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼킴곤란 선별 설문지
기간: 기준선에서
|
리투아니아어 버전의 설문지는 지난 1년 동안 환자의 저작 및 삼킴 기능과 삼킴곤란 결과에 대한 16개의 질문으로 구성되어 있습니다.
|
기준선에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 물 음용 테스트
기간: 기준선에서
|
피험자는 물 한 스푼을 섭취합니다.
그런 다음 물 한 모금 (약 60-70ml).
기침, 질식, 음성 변화를 평가합니다.
적어도 하나의 증상은 삼킴곤란을 의미합니다.
|
기준선에서
|
|
바델 인덱스
기간: 기준선에서
|
기능 상태를 객관적으로 식별하기 위해 Barthel 지수를 사용했습니다.
Barthel 지수에 따르면 100점은 기능적 독립성, 91~99점은 거의 의존성, 61~90점은 보통 의존성, 21~60점은 거의 전적으로 의존성, 0~20점은 완전히 의존성을 의미합니다.
|
기준선에서
|
|
영양 설문지
기간: 기준선에서
|
영양 상태를 객관적으로 파악하기 위해 영양 설문지를 사용했습니다.
영양 상태 설문지의 최대 점수 - 30.
24점 이상은 - 좋은 영양 상태, 17-23,5 - 영양 부족 위험, < 17 - 영양 부족을 의미합니다.
|
기준선에서
|
|
M. D. 앤더슨 삼킴곤란 목록(MDADI)
기간: 기준선에서
|
삼킴곤란이 삶의 질에 영향을 미치는지 평가합니다.
설문지는 20문항으로 구성되어 있습니다.
정서적, 기능적, 물리적 및 전반적인 하위 척도가 측정됩니다.
각 항목의 점수는 0에서 100까지 가능하며 합산되어 평균 점수가 계산됩니다.
MDADI 점수가 높을수록 더 나은 기능과 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
|
12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12 설문지)
기간: 기준선에서
|
12개의 질문을 사용하여 삶의 질, 전반적인 건강 상태를 평가합니다.
신체 기능, 신체 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동 제한, 정신 건강을 평가합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 0점은 척도에서 측정한 가장 낮은 건강 수준을 나타내고 100은 가장 높은 건강 수준을 나타냅니다.
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
- 수석 연구원: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
물 마시기 테스트에 대한 임상 시험
-
Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한