Validación y aplicación clínica del cuestionario de detección de disfagia
7 de septiembre de 2016 actualizado por: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
El objetivo de esta investigación fue desarrollar una medida de detección de disfagia y evaluar la prevalencia de la disfagia y su manifestación clínica en diferentes grupos de población de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cuestionario de tamizaje de disfagia tuvo las etapas de validación - traducción y retrotraducción, revisión del comité de traducción y retrotraducción, estudio pre-test (36 personas) con individuos monolingües y estudio test re-test (67 sujetos incluidos).
Los grupos de estudio de casos y controles se evaluaron mediante el cuestionario de detección de disfagia y la detección clínica: prueba de consumo de agua. Se utilizó el índice de Barthel y el cuestionario de nutrición para identificar el estado nutricional y funcional. Se utilizaron el cuestionario de inventario de disfagia M. D. Anderson y el cuestionario sf-12 para evaluar los efectos de la disfagia en la calidad de vida.
El grupo de investigación constaba de dos subgrupos: 171 residentes de hogares de ancianos de 3 hogares de ancianos diferentes y 82 pacientes ambulatorios del Hospital de la Universidad Lituana de Ciencias de la Salud. El grupo de control consistió en 40 adultos mayores sanos seleccionados al azar que vivían en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
293
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian University of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Consentimiento para participar en la investigación.
- Sin trastornos cognitivos ni enfermedades mentales.
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en la investigación.
- Condiciones mentales o cognitivas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes del grupo de investigación
El grupo de investigación estaba formado por 171 residentes de hogares de ancianos y 82 pacientes ambulatorios del Hospital de la Universidad Lituana de Ciencias de la Salud. Los participantes recibieron el cuestionario de detección de disfagia, que constaba de 16 preguntas y varios sorbos de agua para beber (prueba clínica de consumo de agua para la detección de disfagia). |
El paciente toma un sorbo de agua de unos 60-70 ml.
Valoramos: tos, ahogo, cambios de voz.
La versión lituana del cuestionario consta de 16 preguntas.
Interpretación del cuestionario de cribado de disfagia: síntoma avanzado - 2 puntos, síntoma de intensidad moderada - 1 punto, sin síntoma - 0 punto.
Al menos un síntoma avanzado significa: disfagia.
Una puntuación más alta representa una mayor intensidad de disfagia.
La puntuación máxima es de 32 puntos.
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Otro: Participantes del grupo de control
Ancianos sanos residentes en la comunidad.
Los participantes recibieron el cuestionario de detección de disfagia, que constaba de 16 preguntas y varios sorbos de agua para beber (prueba clínica de consumo de agua para la detección de disfagia).
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El paciente toma un sorbo de agua de unos 60-70 ml.
Valoramos: tos, ahogo, cambios de voz.
La versión lituana del cuestionario consta de 16 preguntas.
Interpretación del cuestionario de cribado de disfagia: síntoma avanzado - 2 puntos, síntoma de intensidad moderada - 1 punto, sin síntoma - 0 punto.
Al menos un síntoma avanzado significa: disfagia.
Una puntuación más alta representa una mayor intensidad de disfagia.
La puntuación máxima es de 32 puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de detección de disfagia
Periodo de tiempo: En la línea de base
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La versión lituana del cuestionario consta de 16 preguntas sobre las funciones de masticación y deglución y las consecuencias de la disfagia durante el último año de los pacientes.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba clínica de consumo de agua
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Un sujeto toma una cucharada de agua.
Luego, un sorbo de agua (alrededor de 60-70 ml).
Valoramos: tos, ahogo, cambios de voz.
Al menos un síntoma significa disfagia.
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En la línea de base
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se utilizó el índice de Barthel para identificar objetivamente el estado funcional.
Según índice de Barthel 100 puntos significa - independencia funcional, 91 - 99 - poca dependencia, 61 - 90 - dependencia moderada, 21 - 60 - dependencia casi total, 0 - 20 - dependencia total.
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En la línea de base
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Cuestionario de nutrición
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Se utilizó el cuestionario de nutrición para identificar objetivamente el estado nutricional.
La puntuación máxima del cuestionario de estado nutricional - 30.
24 o más puntos significa - buen estado nutricional, 17-23,5 - riesgo de nutrición insuficiente, < 17 - nutrición insuficiente.
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En la línea de base
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Inventario de disfagia de M. D. Anderson (MDADI)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evaluación de si la disfagia afecta la calidad de vida.
El cuestionario consta de 20 preguntas.
Se miden las subescalas emocional, funcional, física y global.
Las puntuaciones de cada elemento pueden ser de 0 a 100, se suman y se calcula una puntuación media.
Una puntuación MDADI más alta representa un mejor funcionamiento y una mejor calidad de vida.
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En la línea de base
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La Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos (cuestionario SF-12)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Evaluación de la calidad de vida, estado general de salud mediante 12 preguntas.
Evaluar funcionamiento físico, limitación del rol por problemas físicos, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones en las actividades habituales del rol por problemas emocionales, salud mental.
Las puntuaciones van de 0 a 100, donde una puntuación de cero indica el nivel de salud más bajo medido por las escalas y 100 indica el nivel de salud más alto.
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En la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
- Investigador principal: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSQ1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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