Validering och klinisk tillämpning av dysfagiscreeningsenkät
7 september 2016 uppdaterad av: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Syftet med denna forskning var att utveckla ett dysfagiscreeningsmått och utvärdera förekomsten av dysfagi och dess kliniska manifestation i olika åldersgrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enkäten för dysfagiscreening hade stadierna av validering - översättning och översättning, en genomgång av översättnings- och översättningskommittén, förteststudie (36 personer) med enspråkiga individer och teststudien omtestning (67 försökspersoner inkluderade).
Fall-kontrollstudiegrupperna testades med hjälp av frågeformulär för dysfagiscreening och klinisk screening - vattendrickstest. Barthelindex och näringsfrågeformulär användes för att identifiera näringstillstånd och funktionstillstånd. M. D. Anderson dysfagiinventeringsenkät, sf-12 frågeformulär användes för att bedöma dysfagieffekter på livskvaliteten.
Forskargruppen bestod av två undergrupper - 171 vårdhemsbor från 3 olika vårdhem och 82 polikliniska patienter vid Hospital of Lithuanian University of Health Sciences. Kontrollgruppen bestod av slumpmässigt utvalda 40 äldre friska individer som bor i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
293
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Samtycke för att delta i forskningen
- Inga kognitiva störningar eller psykiska sjukdomar
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta i forskningen
- Allvarliga mentala eller kognitiva tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Forskargruppsdeltagare
Forskningsgruppen bestod av 171 äldre vårdhem och 82 polikliniska patienter vid sjukhuset för Litauens universitet för hälsovetenskap. Deltagarna fick ett frågeformulär för dysfagiscreening, som bestod av 16 frågor och flera klunkar vatten att dricka (kliniskt vattendrickstest för dysfagiscreening). |
Patienten tar en klunk vatten ca 60-70 ml.
Vi bedömer: hosta, kvävning, röstförändringar.
Den litauiska versionen av frågeformuläret består av 16 frågor.
Tolkning av frågeformulär för dysfagiscreening: avancerat symtom - 2 poäng, symtom med måttlig intensitet - 1 poäng, inget symptom - 0 poäng.
Minst ett avancerat symtom betyder - dysfagi.
Högre poäng representerar starkare dysfagiintensitet.
Maxpoängen är 32 poäng.
|
|
Övrig: Kontrollgruppsdeltagare
Samhällsboende äldre friska individer.
Deltagarna fick ett frågeformulär för dysfagiscreening, som bestod av 16 frågor och flera klunkar vatten att dricka (kliniskt vattendrickstest för dysfagiscreening).
|
Patienten tar en klunk vatten ca 60-70 ml.
Vi bedömer: hosta, kvävning, röstförändringar.
Den litauiska versionen av frågeformuläret består av 16 frågor.
Tolkning av frågeformulär för dysfagiscreening: avancerat symtom - 2 poäng, symtom med måttlig intensitet - 1 poäng, inget symptom - 0 poäng.
Minst ett avancerat symtom betyder - dysfagi.
Högre poäng representerar starkare dysfagiintensitet.
Maxpoängen är 32 poäng.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dysfagi screening frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Litauiska versionen av frågeformuläret består av 16 frågor om tugg- och sväljfunktioner och dysfagikonsekvenser under patienters senaste ett år.
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt vattendrickstest
Tidsram: Vid baslinjen
|
En person tar en matsked vatten.
Sedan - en klunk vatten (ca 60-70 ml).
Vi bedömer: hosta, kvävning, röstförändringar.
Minst ett symptom betyder dysfagi.
|
Vid baslinjen
|
|
Barthel index
Tidsram: Vid baslinjen
|
Barthel-index användes för att objektivt identifiera det funktionella tillståndet.
Enligt Barthel-index betyder 100 poäng - funktionellt oberoende, 91 - 99 - litet beroende, 61 - 90 - måttligt beroende, 21 - 60 - nästan totalt beroende, 0 - 20 - totalt beroende.
|
Vid baslinjen
|
|
Nutrition frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Nutritionsenkät användes för att objektivt identifiera näringstillståndet.
Den maximala poängen för frågeformuläret om näringstillstånd - 30.
24 eller fler poäng betyder - bra näringstillstånd, 17-23,5 - risk för otillräcklig näring, < 17 - otillräcklig näring.
|
Vid baslinjen
|
|
M. D. Anderson dysfagiinventering (MDADI)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning om dysfagi påverkar livskvaliteten.
Enkäten består av 20 frågor.
De emotionella, funktionella, fysiska och globala subskalorna mäts.
Poäng för varje objekt kan vara från 0 till 100, de summeras, ett medelpoäng beräknas.
En högre MDADI-poäng representerar bättre funktion och bättre livskvalitet.
|
Vid baslinjen
|
|
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12 frågeformulär)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Bedömning av livskvalitet, allmänt hälsotillstånd med hjälp av 12 frågor.
Bedöma fysisk funktion, rollbegränsning på grund av fysiska problem, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, begränsningar i vanliga rollaktiviteter på grund av emotionella problem, mental hälsa.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där ett nollpoäng indikerar den lägsta hälsonivån som mäts av skalorna och 100 indikerar den högsta hälsonivån.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
- Huvudutredare: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2016
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSQ1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .