Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a klinická aplikace screeningového dotazníku dysfagie

7. září 2016 aktualizováno: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Cílem tohoto výzkumu bylo vyvinout měřítko pro screening dysfagie a zhodnotit prevalenci dysfagie a její klinickou manifestaci u různých věkových skupin populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dotazník screeningu dysfagie měl fáze validace - překlad a zpětný překlad, přezkoumání komise pro překlad a zpětný překlad, předtestová studie (36 osob) s jednojazyčnými jedinci a testová retestová studie (včetně 67 subjektů).

Případově-kontrolní studijní skupiny byly testovány pomocí dotazníku pro screening dysfagie a klinického screeningu - testu pití vody. K identifikaci nutričního a funkčního stavu byl použit Barthelův index a výživový dotazník. M. D. Anderson dotazník inventarizace dysfagie, dotazník sf-12 byly použity k posouzení účinků dysfagie na kvalitu života.

Výzkumná skupina se skládala ze dvou podskupin – 171 obyvatel pečovatelských domů ze 3 různých pečovatelských ústavů a ​​82 ambulantních pacientů z nemocnice Litevské univerzity zdravotnických věd. Kontrolní skupinu tvořilo náhodně vybraných 40 starších zdravých jedinců žijících v komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

293

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Souhlas s účastí ve výzkumu
  • Žádné kognitivní poruchy nebo duševní choroby

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu
  • Závažné duševní nebo kognitivní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci výzkumné skupiny

Výzkumnou skupinu tvořilo 171 seniorů z pečovatelských domů a 82 ambulantních pacientů z nemocnice Litevské univerzity zdravotnických věd.

Účastníci dostali dotazník pro screening dysfagie, který se skládal ze 16 otázek a několika doušků vody k pití (klinický test pití vody pro screening dysfagie).
Jiný: Test pitné vody
Pacient vypije doušek vody asi 60-70 ml. Posuzujeme: kašel, dušení, změny hlasu.
Jiný: Screeningový dotazník dysfagie
Litevská verze dotazníku obsahuje 16 otázek. Interpretace dotazníku pro screening dysfagie: pokročilý symptom - 2 body, symptom střední intenzity - 1 bod, žádný symptom - 0 bodů. Alespoň jeden pokročilý symptom znamená dysfagii. Vyšší skóre představuje silnější intenzitu dysfagie. Maximální skóre je 32 bodů.
Jiný: Účastníci kontrolní skupiny
Starší zdraví jedinci žijící v komunitě. Účastníci dostali dotazník pro screening dysfagie, který se skládal ze 16 otázek a několika doušků vody k pití (klinický test pití vody pro screening dysfagie).
Jiný: Test pitné vody
Pacient vypije doušek vody asi 60-70 ml. Posuzujeme: kašel, dušení, změny hlasu.
Jiný: Screeningový dotazník dysfagie
Litevská verze dotazníku obsahuje 16 otázek. Interpretace dotazníku pro screening dysfagie: pokročilý symptom - 2 body, symptom střední intenzity - 1 bod, žádný symptom - 0 bodů. Alespoň jeden pokročilý symptom znamená dysfagii. Vyšší skóre představuje silnější intenzitu dysfagie. Maximální skóre je 32 bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový dotazník dysfagie
Časové okno: Na základní čáře
Litevská verze dotazníku obsahuje 16 otázek o žvýkacích a polykacích funkcích a následcích dysfagie u pacientů v posledním roce.
Na základní čáře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický test pitné vody
Časové okno: Na základní čáře
Subjekt si vezme jednu polévkovou lžíci vody. Poté - doušek vody (asi 60-70 ml). Posuzujeme: kašel, dušení, změny hlasu. Alespoň jeden příznak znamená dysfagii.
Na základní čáře
Barthelův index
Časové okno: Na základní čáře
K objektivní identifikaci funkčního stavu byl použit Barthelův index. Podle Barthelova indexu 100 bodů průměr - funkční nezávislost, 91 - 99 - malá závislost, 61 - 90 - střední závislost, 21 - 60 - téměř úplná závislost, 0 - 20 - úplná závislost.
Na základní čáře
Výživový dotazník
Časové okno: Na základní čáře
K objektivní identifikaci nutričního stavu byl použit výživový dotazník. Maximální skóre dotazníku nutričního stavu - 30. 24 a více bodů průměr - dobrý nutriční stav, 17-23,5 - riziko nedostatečné výživy, < 17 - nedostatečná výživa.
Na základní čáře
MD Andersonův inventář dysfagie (MDADI)
Časové okno: Na základní čáře
Posouzení, zda dysfagie ovlivňuje kvalitu života. Dotazník se skládá z 20 otázek. Měří se emocionální, funkční, fyzická a globální subškála. Skóre každé položky může být od 0 do 100, sečte se, vypočítá se průměrné skóre. Vyšší skóre MDADI představuje lepší fungování a lepší kvalitu života.
Na základní čáře
The 12-Item Short Form Health Survey (SF-12 dotazník)
Časové okno: Na základní čáře
Hodnocení kvality života, celkového zdravotního stavu pomocí 12 otázek. Posoudit fyzické fungování, omezení rolí v důsledku fyzických problémů, tělesnou bolest, celkový zdravotní stav, vitalitu, sociální fungování, omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům, duševní zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde nula označuje nejnižší úroveň zdraví měřenou stupnicí a 100 označuje nejvyšší úroveň zdraví.
Na základní čáře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian University of Health Sciences

Spolupracovníci

Klaipėda University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
  • Vrchní vyšetřovatel: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipeda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSQ1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test pitné vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit