Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og klinisk anvendelse af dysfagi-screeningsspørgeskema

7. september 2016 opdateret af: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Formålet med denne forskning var at udvikle en dysfagi-screeningsmåling og evaluere forekomsten af ​​dysfagi og dens kliniske manifestation i forskellige aldersbefolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spørgeskemaet til dysfagiscreening havde stadierne af validering - oversættelse og tilbageoversættelse, en gennemgang af oversættelses- og tilbageoversættelseskomitéen, prætestundersøgelse (36 personer) med ensprogede personer og testgentestundersøgelsen (67 forsøgspersoner inkluderet).

Case-kontrolundersøgelsesgrupperne blev testet ved hjælp af dysfagi-screeningsspørgeskema og klinisk screening-vanddrikketest. Barthel-indeks og ernæringsspørgeskema blev brugt til at identificere den ernæringsmæssige og funktionelle tilstand. M. D. Anderson dysfagi inventar spørgeskema, sf-12 spørgeskema blev brugt til at vurdere dysfagi effekter på livskvaliteten.

Forskergruppen bestod af to undergrupper - 171 plejehjemsbeboere fra 3 forskellige plejehjem og 82 ambulante patienter fra Hospital of Lithuanian University of Health Sciences. Kontrolgruppen bestod af tilfældigt udvalgte 40 samfundsboende ældre raske individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

293

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Samtykke til deltagelse i forskningen
  • Ingen kognitive lidelser eller psykiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i forskningen
  • Alvorlige mentale eller kognitive tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere i forskningsgruppen

Forskningsgruppen bestod af 171 ældre plejehjemsbeboere og 82 ambulante patienter på Hospital of Lithuanian University of Health Sciences.

Deltagerne fik udleveret dysfagiscreeningsspørgeskemaet, der bestod af 16 spørgsmål og de adskillige slurke vand at drikke (klinisk vanddrikketest til dysfagiscreening).
Andet: Vanddrikketest
Patienten tager en tår vand omkring 60-70 ml. Vi vurderer: hoste, kvælning, stemmeændringer.
Andet: Dysfagi screening spørgeskema
Den litauiske version af spørgeskemaet består af 16 spørgsmål. Fortolkning af dysfagi screening spørgeskema: fremskreden symptom - 2 point, moderat intensitet symptom - 1 point, intet symptom - 0 point. Mindst et fremskredent symptom betyder - dysfagi. Højere score repræsenterer stærkere dysfagiintensitet. Den maksimale score er 32 point.
Andet: Kontrolgruppedeltagere
Samfundsboende ældre raske individer. Deltagerne fik udleveret dysfagiscreeningsspørgeskemaet, der bestod af 16 spørgsmål og de adskillige slurke vand at drikke (klinisk vanddrikketest til dysfagiscreening).
Andet: Vanddrikketest
Patienten tager en tår vand omkring 60-70 ml. Vi vurderer: hoste, kvælning, stemmeændringer.
Andet: Dysfagi screening spørgeskema
Den litauiske version af spørgeskemaet består af 16 spørgsmål. Fortolkning af dysfagi screening spørgeskema: fremskreden symptom - 2 point, moderat intensitet symptom - 1 point, intet symptom - 0 point. Mindst et fremskredent symptom betyder - dysfagi. Højere score repræsenterer stærkere dysfagiintensitet. Den maksimale score er 32 point.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfagi screening spørgeskema
Tidsramme: Ved basislinjen
Litauisk version af spørgeskemaet består af 16 spørgsmål om tygge- og synkefunktioner og dysfagi-konsekvenser under patienters sidste et år.
Ved basislinjen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vanddrikketest
Tidsramme: Ved basislinjen
Et emne tager en spiseskefuld vand. Derefter - en tår vand (ca. 60-70 ml). Vi vurderer: hoste, kvælning, stemmeændringer. Mindst et symptom betyder dysfagi.
Ved basislinjen
Barthel indeks
Tidsramme: Ved basislinjen
Barthel-indekset blev brugt til objektivt at identificere den funktionelle tilstand. Ifølge Barthel-indekset betyder 100 point - funktionel uafhængighed, 91 - 99 - lille afhængighed, 61 - 90 - moderat afhængighed, 21 - 60 - næsten total afhængighed, 0 - 20 - total afhængighed.
Ved basislinjen
Spørgeskema om ernæring
Tidsramme: Ved basislinjen
Ernæringsspørgeskema blev brugt til objektivt at identificere ernæringstilstanden. Den maksimale score for ernæringstilstand spørgeskema - 30. 24 eller flere point betyder - god ernæringstilstand, 17-23,5 - risiko for utilstrækkelig ernæring, < 17 - utilstrækkelig ernæring.
Ved basislinjen
M. D. Anderson dysfagi opgørelse (MDADI)
Tidsramme: Ved basislinjen
Vurdering om dysfagi påvirker livskvaliteten. Spørgeskemaet består af 20 spørgsmål. De følelsesmæssige, funktionelle, fysiske og globale underskalaer måles. Scoren for hvert element kan være fra 0 til 100, de summeres, en gennemsnitlig score beregnes. En højere MDADI-score repræsenterer bedre funktion og bedre livskvalitet.
Ved basislinjen
Sundhedsundersøgelsen med 12 punkter (SF-12 spørgeskema)
Tidsramme: Ved basislinjen
Vurdering af livskvalitet, generel helbredstilstand vha. 12 spørgsmål. Vurder fysisk funktion, rollebegrænsning på grund af fysiske problemer, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktion, begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer, mental sundhed. Score spænder fra 0 til 100, hvor en nul-score angiver det laveste sundhedsniveau målt af skalaerne, og 100 angiver det højeste sundhedsniveau.
Ved basislinjen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

Klaipėda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
  • Ledende efterforsker: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipeda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2016

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSQ1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vanddrikketest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner