Dysfagian seulontakyselyn validointi ja kliininen soveltaminen
keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää dysfagian seulontamitta ja arvioida dysfagian esiintyvyyttä ja sen kliinistä ilmenemistä eri ikäryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagian seulontakyselyssä oli validointivaiheet - käännös ja takaisinkäännös, käännös- ja takakäännöskomitean katsaus, esitestitutkimus (36 henkilöä) yksikielisillä yksilöillä ja testin uusintatestitutkimus (67 koehenkilöä mukaan lukien).
Tapaus-verrokkitutkimusryhmät testattiin dysfagian seulontakyselyllä ja kliinisellä seulontaveden juomatestillä. Ravitsemuksellisen ja toiminnallisen tilan selvittämiseen käytettiin Barthel-indeksiä ja ravitsemuskyselyä. M. D. Andersonin dysfagian inventointikyselylomaketta, sf-12-kyselylomaketta käytettiin arvioimaan dysfagian vaikutuksia elämänlaatuun.
Tutkimusryhmä koostui kahdesta alaryhmästä - 171 hoitokodin asukasta 3 eri hoitokodista ja 82 Liettuan terveystieteiden yliopiston sairaalan avohoitopotilasta. Kontrolliryhmä koostui satunnaisesti valitusta 40 yhteisössä asuvasta iäkkäästä terveestä yksilöstä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
293
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Ei kognitiivisia häiriöitä tai mielenterveysongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Vakavat henkiset tai kognitiiviset tilat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmän osallistujat
Tutkimusryhmään kuului 171 vanhainkodin asukasta ja 82 Liettuan terveystieteellisen yliopiston sairaalan avohoitopotilasta. Osallistujille annettiin nielemishäiriöseulontakyselylomake, joka koostui 16 kysymyksestä ja useista kulauksista vettä juotavaksi (kliininen veden juomistesti dysfagian seulontaa varten). |
Potilas juo kulauksen vettä noin 60-70 ml.
Arvioimme: yskää, tukehtumista, äänen muutoksia.
Liettualainen versio kyselystä koostuu 16 kysymyksestä.
Dysfagian seulontakyselyn tulkinta: edennyt oire - 2 pistettä, keskivaikea oire - 1 piste, ei oireita - 0 pistettä.
Ainakin yksi edistynyt oire tarkoittaa - dysfagiaa.
Korkeampi pistemäärä edustaa voimakkaampaa dysfagian intensiteettiä.
Maksimipistemäärä on 32 pistettä.
|
|
Muut: Ohjausryhmän osallistujat
Yhteisössä asuvat vanhukset terveet henkilöt.
Osallistujille annettiin nielemishäiriöseulontakyselylomake, joka koostui 16 kysymyksestä ja useista kulauksista vettä juotavaksi (kliininen veden juomistesti dysfagian seulontaa varten).
|
Potilas juo kulauksen vettä noin 60-70 ml.
Arvioimme: yskää, tukehtumista, äänen muutoksia.
Liettualainen versio kyselystä koostuu 16 kysymyksestä.
Dysfagian seulontakyselyn tulkinta: edennyt oire - 2 pistettä, keskivaikea oire - 1 piste, ei oireita - 0 pistettä.
Ainakin yksi edistynyt oire tarkoittaa - dysfagiaa.
Korkeampi pistemäärä edustaa voimakkaampaa dysfagian intensiteettiä.
Maksimipistemäärä on 32 pistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfagian seulontakyselylomake
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Liettuankielinen kyselylomake koostuu 16 kysymyksestä puremis- ja nielemistoiminnasta ja nielemistoiminnasta sekä nielemishäiriöistä potilailla viimeisen vuoden aikana.
|
Perustasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen veden juontitesti
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Kohde ottaa yhden ruokalusikallisen vettä.
Sitten - kulaus vettä (noin 60-70 ml).
Arvioimme: yskää, tukehtumista, äänen muutoksia.
Ainakin yksi oire tarkoittaa dysfagiaa.
|
Perustasolla
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Barthel-indeksiä käytettiin toiminnallisen tilan objektiiviseen tunnistamiseen.
Barthel-indeksin mukaan 100 pistettä tarkoittaa toiminnallista riippumattomuutta, 91 - 99 - vähäistä riippuvuutta, 61 - 90 - kohtalaista riippuvuutta, 21 - 60 - lähes täydellistä riippuvuutta, 0 - 20 - kokonaisriippuvuutta.
|
Perustasolla
|
|
Ravitsemuskysely
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Ravitsemuskyselyä käytettiin ravitsemustilan objektiiviseen tunnistamiseen.
Ravintotilakyselyn maksimipistemäärä - 30.
24 pistettä tai enemmän tarkoittaa - hyvää ravitsemustilaa, 17-23,5 - riittämättömän ravinnon riskiä, < 17 - riittämätöntä ravintoa.
|
Perustasolla
|
|
M. D. Andersonin dysfagiakartoitus (MDADI)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Arvioi, vaikuttaako dysfagia elämänlaatuun.
Kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä.
Mitataan emotionaalista, toiminnallista, fyysistä ja globaalia alaasteikkoa.
Kunkin kohteen pisteet voivat olla 0-100, ne lasketaan yhteen, lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
Korkeampi MDADI-pistemäärä edustaa parempaa toimintaa ja parempaa elämänlaatua.
|
Perustasolla
|
|
12 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-12 kyselylomake)
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Elämänlaadun, yleisen terveydentilan arviointi 12 kysymyksellä.
Arvioi fyysistä toimintaa, fyysisistä ongelmista johtuvia roolirajoituksia, kehon kipuja, yleistä terveyttä, elinvoimaa, sosiaalista toimintaa, tavanomaisten roolitoimintojen rajoituksia emotionaalisista ongelmista, mielenterveyttä.
Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa.
|
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
- Päätutkija: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSQ1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .