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Validação e Aplicação Clínica do Questionário de Triagem de Disfagia

7 de setembro de 2016 atualizado por: Nora Siupsinskiene, Lithuanian University of Health Sciences
O objetivo desta pesquisa foi desenvolver uma medida de triagem de disfagia e avaliar a prevalência de disfagia e sua manifestação clínica em diferentes faixas etárias da população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O questionário de triagem de disfagia teve as etapas de validação - tradução e retrotradução, revisão do comitê de tradução e retrotradução, estudo pré-teste (36 pessoas) com indivíduos monolíngues e estudo teste re-teste (67 sujeitos incluídos).

Os grupos de estudo caso - controle foram testados por meio de questionário de triagem de disfagia e triagem clínica - teste de ingestão de água. O índice de Barthel e o questionário nutricional foram utilizados para identificar o estado nutricional e funcional. Questionário de inventário de disfagia M. D. Anderson, questionário sf-12 foram usados ​​para avaliar os efeitos da disfagia na qualidade de vida.

O grupo de pesquisa consistia em dois subgrupos - 171 residentes de 3 lares de idosos diferentes e 82 pacientes ambulatoriais do Hospital da Universidade Lituana de Ciências da Saúde. O grupo controle consistiu de 40 idosos saudáveis ​​da comunidade selecionados aleatoriamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

293

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia
        • Lithuanian University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Consentimento para participar da pesquisa
  • Sem distúrbios cognitivos ou doenças mentais

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar da pesquisa
  • Condições mentais ou cognitivas graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes do grupo de pesquisa

O grupo de pesquisa consistiu em 171 idosos residentes em asilos e 82 pacientes ambulatoriais do Hospital da Universidade Lituana de Ciências da Saúde.

Os participantes receberam o questionário de triagem de disfagia, composto por 16 perguntas e vários goles de água para beber (teste clínico de ingestão de água para triagem de disfagia).
Outro: Teste de beber água
O paciente toma um gole de água cerca de 60-70 ml. Avaliamos: tosse, engasgo, alteração da voz.
Outro: Questionário de triagem de disfagia
A versão lituana do questionário consiste em 16 perguntas. Interpretação do questionário de triagem de disfagia: sintoma avançado - 2 pontos, sintoma de intensidade moderada - 1 ponto, sem sintoma - 0 ponto. Pelo menos um sintoma avançado significa - disfagia. Maior pontuação representa maior intensidade de disfagia. A pontuação máxima é de 32 pontos.
Outro: Participantes do grupo de controle
Idosos saudáveis ​​residentes na comunidade. Os participantes receberam o questionário de triagem de disfagia, composto por 16 perguntas e vários goles de água para beber (teste clínico de ingestão de água para triagem de disfagia).
Outro: Teste de beber água
O paciente toma um gole de água cerca de 60-70 ml. Avaliamos: tosse, engasgo, alteração da voz.
Outro: Questionário de triagem de disfagia
A versão lituana do questionário consiste em 16 perguntas. Interpretação do questionário de triagem de disfagia: sintoma avançado - 2 pontos, sintoma de intensidade moderada - 1 ponto, sem sintoma - 0 ponto. Pelo menos um sintoma avançado significa - disfagia. Maior pontuação representa maior intensidade de disfagia. A pontuação máxima é de 32 pontos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de triagem de disfagia
Prazo: Na linha de base
A versão lituana do questionário consiste em 16 perguntas sobre as funções mastigatórias e de deglutição e as consequências da disfagia durante o último ano dos pacientes.
Na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste clínico de ingestão de água
Prazo: Na linha de base
Um sujeito toma uma colher de sopa de água. Então - um gole de água (cerca de 60-70 ml). Avaliamos: tosse, engasgo, alteração da voz. Pelo menos um sintoma significa disfagia.
Na linha de base
Índice de Barthel
Prazo: Na linha de base
O índice de Barthel foi utilizado para identificar objetivamente o estado funcional. Segundo o índice de Barthel média de 100 pontos - independência funcional, 91 - 99 - pouca dependência, 61 - 90 - dependência moderada, 21 - 60 - dependência quase total, 0 - 20 - dependência total.
Na linha de base
Questionário de nutrição
Prazo: Na linha de base
Questionário nutricional foi utilizado para identificar objetivamente o estado nutricional. A pontuação máxima do questionário de estado nutricional - 30. 24 ou mais pontos significam - bom estado nutricional, 17-23,5 - risco de nutrição insuficiente, < 17 - nutrição insuficiente.
Na linha de base
M. D. Anderson disfagia inventário (MDADI)
Prazo: Na linha de base
Avaliação se a disfagia afeta a qualidade de vida. O questionário é composto por 20 perguntas. As subescalas emocional, funcional, física e global são medidas. As pontuações de cada item podem ser de 0 a 100, elas são somadas, uma pontuação média é calculada. Uma pontuação MDADI mais alta representa melhor funcionamento e melhor qualidade de vida.
Na linha de base
A Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 Itens (questionário SF-12)
Prazo: Na linha de base
Avaliação da qualidade de vida, estado geral de saúde por meio de 12 questões. Avaliar o funcionamento físico, limitação do papel devido a problemas físicos, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações nas atividades habituais devido a problemas emocionais, saúde mental. As pontuações variam de 0 a 100, onde a pontuação zero indica o nível mais baixo de saúde medido pelas escalas e 100 indica o nível mais alto de saúde.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lithuanian University of Health Sciences

Colaboradores

Klaipėda University

Investigadores

  • Investigador principal: Nora Siupsinskiene, Professor, Lithuanian University of Health Sciences Otorhinolaryngology department
  • Investigador principal: Nora Siupsinskiene, Professor, Klaipėda university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DSQ1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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