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リスクのある新生児の臍帯低血糖を母親の血糖値と血液中の血糖値から予測できるかどうかを調べる。

2016年7月18日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

背景 新生児低血糖症は、新生児学における最も一般的な代謝障害の 1 つです。 胎児期から出生後の生活への移行において、安定したレベルのグルコースを維持することは非常に重要です。 しかし、リスクのある集団を認識することを除いて、(リスクのある集団からの)どの新生児が低血糖を発症し、どの新生児が発症しないかを助け、予測できる個別の測定法は多くありません.

目的 私たちの目的は、出生時の母親の血糖値と、事前にこの合併症のリスクが高い集団において、出生後数時間で低血糖のリスクが高いと思われる臍帯の血糖値によって特徴付けようとすることです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

背景 新生児低血糖症は、新生児学における最も一般的な代謝障害の 1 つです。 胎児期から出生後の生活への移行において、安定したレベルのグルコースを維持することは非常に重要です。 しかし、リスクのある集団を認識することを除いて、(リスクのある集団からの)どの新生児が低血糖を発症し、どの新生児が発症しないかを助け、予測できる個別の測定法は多くありません.

目的 私たちの目的は、出生時の母親の血糖値と、事前にこの合併症のリスクが高い集団において、出生後数時間で低血糖のリスクが高いと思われる臍帯の血糖値によって特徴付けようとすることです。

患者と方法 Lis 病院の分娩室に到着し、研究に関係なく出生後に新生児が血糖値のフォローアップを受けようとしているすべての女性。妊娠中の糖尿病および新生児の体重がパーセンタイル 10 未満またはパーセンタイル 90 を超える場合のドルバーグ グラフ。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 単胎妊娠
  2. 経膣分娩または帝王切開。
  3. 新生児低血糖のフォローアップの徴候がある出産 - 以下の1つ以上:

    • 37 週間未満の配信週。
    • 妊娠中の母親の糖尿病(妊娠糖尿病または妊娠前)。
    • ドルバーグ グラフによるパーセンタイル 10 未満の新生児。
    • ドルバーグ グラフによるパーセンタイル 90 を超える新生児。

除外基準:

  1. 多胎妊娠
  2. 出生後の血糖値の定期的なモニタリングの適応がない妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:危険集団にある妊婦
Lis 病院の分娩室に到着し、新生児がリスクのある集団に属しているため、研究に関係なく出生後に血糖値のフォローアップを受けようとしている女性。
出生後 - 臍帯 (動脈および静脈) からの血液サンプル + 患者からの血液サンプルの採取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児低血糖の予測因子としての臍帯血ブドウ糖レベル
時間枠:2週間
低血糖児の数の予測因子としての血液サンプルの採取。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月18日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0253-16-TLV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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