For å undersøke om mors glukosenivåer og glukosenivåer i blodet kan forutsi ledningshypoglykemi hos nyfødte i fare.
Bakgrunn Neonatal hypoglykemi er en av de vanligste metabolske lidelsene i neonatologi. Å opprettholde stabile nivåer av glukose i overgangen fra fosterliv til liv etter fødsel er svært viktig. Likevel, bortsett fra å gjenkjenne risikopopulasjoner, er det ikke mange individuelle tiltak som kan hjelpe og forutsi hvilke nyfødte (fra risikopopulasjoner) som vil utvikle hypoglykemi og hvilke som ikke vil.
MÅL Vårt mål er å prøve å karakterisere ved mors glukosenivåer ved fødsel og ved navlestrengsglukosenivåer hvem som vil ha økt risiko for hypoglykemi i timene etter fødselen i befolkningen som har økt risiko for denne komplikasjonen på forhånd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Neonatal hypoglykemi er en av de vanligste metabolske lidelsene i neonatologi. Å opprettholde stabile nivåer av glukose i overgangen fra fosterliv til liv etter fødsel er svært viktig. Likevel, bortsett fra å gjenkjenne risikopopulasjoner, er det ikke mange individuelle tiltak som kan hjelpe og forutsi hvilke nyfødte (fra risikopopulasjoner) som vil utvikle hypoglykemi og hvilke som ikke vil.
MÅL Vårt mål er å prøve å karakterisere ved mors glukosenivåer ved fødsel og ved navlestrengsglukosenivåer hvem som vil ha økt risiko for hypoglykemi i timene etter fødselen i befolkningen som har økt risiko for denne komplikasjonen på forhånd.
PASIENTER OG METODER Alle kvinner som ankom fødestuen på Lis sykehus og som den nyfødte er i ferd med å gjennomgå glukosenivåoppfølging etter fødselen uavhengig av studien, fordi hans tilknytning til risikogruppen inkludert: fødsel under 37. uke, mors diabetes under graviditet og nyfødte i vekt under persentil 10 eller over persentil 90 av Dolberg-grafer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkel graviditet
- Vaginal eller keisersnitt fødsel.
Fødsler der det er indikasjon på neonatal hypoglykemi oppfølging - ett eller flere av følgende:
- Leveringsuke under 37 hele uker.
- Maternell diabetes under svangerskapet (svangerskapsdiabetes eller pre-gestasjonell).
- Nyfødt under persentil 10 av Dolberg-graf.
- Nyfødt over persentil 90 av Dolberg-graf.
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet
- svangerskap der det ikke er indikasjon for rutinemessig overvåking av glukosenivåer etter fødsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gravide kvinner i risikogruppen
kvinner som ankom fødestuen på Lis sykehus og som den nyfødte er i ferd med å gjennomgå glukosenivåoppfølging etter fødselen uavhengig av studien, på grunn av deres tilknytning til risikopopulasjonen.
|
Etter fødsel - ta blodprøve fra navlestrengen (arteriell og venøs) + blodprøve fra pasienten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navlestrengsblodsukkernivåer som en prediktor for nyfødte Hypoglykemi
Tidsramme: 2 uker
|
Ta blodprøver som en prediktor for antall hypoglykemiske barn.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0253-16-TLV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .