Om te onderzoeken of de glucosespiegels van de moeder en de glucosespiegels in het bloed hypoglykemie van het snoer kunnen voorspellen bij pasgeborenen die risico lopen.
Achtergrond Neonatale hypoglykemie is een van de meest voorkomende stofwisselingsstoornissen in de neonatologie. Het handhaven van stabiele glucosespiegels tijdens de overgang van het foetale leven naar het leven na de geboorte is erg belangrijk. Maar afgezien van het herkennen van risicopopulaties, zijn er niet veel individuele maatregelen die kunnen helpen en voorspellen welke pasgeborenen (uit risicopopulaties) hypoglykemie zullen ontwikkelen en welke niet.
DOEL Het is ons doel om te proberen aan de hand van de glucosewaarden van de moeder bij de geboorte en de navelstrengglucosewaarden te karakteriseren wie een verhoogd risico op hypoglykemie zou hebben in de uren na de geboorte in de populatie die vooraf een verhoogd risico op deze complicatie loopt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Neonatale hypoglykemie is een van de meest voorkomende stofwisselingsstoornissen in de neonatologie. Het handhaven van stabiele glucosespiegels tijdens de overgang van het foetale leven naar het leven na de geboorte is erg belangrijk. Maar afgezien van het herkennen van risicopopulaties, zijn er niet veel individuele maatregelen die kunnen helpen en voorspellen welke pasgeborenen (uit risicopopulaties) hypoglykemie zullen ontwikkelen en welke niet.
DOEL Het is ons doel om te proberen aan de hand van de glucosewaarden van de moeder bij de geboorte en de navelstrengglucosewaarden te karakteriseren wie een verhoogd risico op hypoglykemie zou hebben in de uren na de geboorte in de populatie die vooraf een verhoogd risico op deze complicatie loopt.
PATIËNTEN EN METHODEN Alle vrouwen die in de verloskamer van het Lis-ziekenhuis zijn aangekomen en van wie de pasgeborene op het punt staat na de geboorte een glucosespiegelcontrole te ondergaan, ongeacht het onderzoek, vanwege zijn aansluiting bij de risicopopulatie, waaronder: bevalling onder de 37e week, maternale diabetes tijdens de zwangerschap en pasgeborenen in gewicht onder percentiel 10 of boven percentiel 90 volgens Dolberg-grafieken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele zwangerschap
- Vaginale of keizersnede.
Geboorten waarbij er een indicatie is van neonatale hypoglykemie-follow-up - een of meer van de volgende:
- Bezorgweek onder de 37 volle weken.
- Maternale diabetes tijdens de zwangerschap (zwangerschapsdiabetes of pre-zwangerschapsdiabetes).
- Pasgeboren onder percentiel 10 volgens Dolberg-grafiek.
- Pasgeboren boven percentiel 90 volgens Dolberg-grafiek.
Uitsluitingscriteria:
- Meerling zwangerschap
- zwangerschappen waarbij er geen indicatie is voor routinecontrole van de glucosespiegel na de geboorte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwangere vrouwen in risicopopulatie
vrouwen die in de verloskamer van het Lis-ziekenhuis zijn aangekomen en van wie de pasgeborene op het punt staat na de geboorte een glucosespiegelcontrole te ondergaan, ongeacht het onderzoek, vanwege hun aansluiting bij de risicopopulatie.
|
Na de geboorte - bloedafname van de navelstreng (arterieel en veneus) + bloedafname van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navelstrengbloedglucosewaarden als voorspeller voor hypoglykemie bij pasgeborenen
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bloedmonsters nemen als voorspeller van het aantal kinderen met hypoglykemie.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0253-16-TLV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .