Selvittää, voivatko äidin glukoositasot ja veren glukoositasot ennustaa napanuoran hypoglykemiaa vaarassa olevilla vastasyntyneillä.
Tausta Vastasyntyneen hypoglykemia on yksi yleisimmistä neonatologian aineenvaihduntahäiriöistä. Vakaiden glukoositasojen ylläpitäminen siirtymisessä sikiöelämästä syntymän jälkeiseen elämään on erittäin tärkeää. Riskiryhmien tunnistamista lukuun ottamatta ei kuitenkaan ole monia yksittäisiä toimenpiteitä, jotka voivat auttaa ja ennustaa, ketkä vastasyntyneet (riskipopulaatioista) saavat hypoglykemian ja mitkä eivät.
TAVOITE Tavoitteenamme on yrittää luonnehtia äidin syntymän glukoositasoilla ja napanuoran glukoositasoilla, kenellä olisi lisääntynyt hypoglykemian riski syntymän jälkeisinä tunteina populaatiossa, jolla on suurempi riski saada tämä komplikaatio etukäteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Vastasyntyneen hypoglykemia on yksi yleisimmistä neonatologian aineenvaihduntahäiriöistä. Vakaiden glukoositasojen ylläpitäminen siirtymisessä sikiöelämästä syntymän jälkeiseen elämään on erittäin tärkeää. Riskiryhmien tunnistamista lukuun ottamatta ei kuitenkaan ole monia yksittäisiä toimenpiteitä, jotka voivat auttaa ja ennustaa, ketkä vastasyntyneet (riskipopulaatioista) saavat hypoglykemian ja mitkä eivät.
TAVOITE Tavoitteenamme on yrittää luonnehtia äidin syntymän glukoositasoilla ja napanuoran glukoositasoilla, kenellä olisi lisääntynyt hypoglykemian riski syntymän jälkeisinä tunteina populaatiossa, jolla on suurempi riski saada tämä komplikaatio etukäteen.
POTILAS JA MENETELMÄT Kaikki naiset, jotka saapuivat Lis-sairaalan synnytyssalille ja joiden glukoositason seuranta vastasyntyneelle on tulossa syntymän jälkeen tutkimuksesta riippumatta, koska hänen kuulumisensa riskiryhmään mukaan lukien: synnytys alle 37. viikolla, äiti diabetes raskauden aikana ja vastasyntyneet, joiden paino on alle prosenttipisteen 10 tai yli prosenttipisteen 90 Dolbergin kaavioiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Synnytys emättimellä tai keisarinleikkauksella.
Synnytykset, joissa on merkkejä vastasyntyneen hypoglykemian seurannasta - yksi tai useampi seuraavista:
- Toimitusviikko alle 37 täyttä viikkoa.
- Äidin diabetes raskauden aikana (raskausdiabetes tai esiraskausdiabetes).
- Vastasyntynyt alle prosenttipisteen 10 Dolberg-kaavion mukaan.
- Vastasyntynyt yli prosenttipisteen 90 Dolberg-kaavion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Moninkertainen raskaus
- raskaudet, joissa ei ole aihetta rutiininomaiseen glukoositason seurantaan syntymän jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riskiryhmä raskaana olevat naiset
naiset, jotka saapuivat Lis-sairaalan synnytyssaliin ja joiden vastasyntynyt on menossa läpi glukoositason seurantaan syntymän jälkeen tutkimuksesta riippumatta, koska he kuuluvat riskiryhmään.
|
Synnytyksen jälkeen - verinäytteen ottaminen napanuorasta (valtimo ja laskimo) + verinäyte potilaalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napanuoraveren glukoositasot vastasyntyneiden hypoglykemian ennustajana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verinäytteiden ottaminen hypoglykeemisten lasten lukumäärän ennustajana.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0253-16-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .