Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучить, могут ли уровни глюкозы матери и уровни глюкозы в крови предсказать гипогликемию пуповины у новорожденных в группе риска.

18 июля 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Актуальность темы Неонатальная гипогликемия является одним из наиболее частых метаболических нарушений в неонатологии. Поддержание стабильного уровня глюкозы при переходе от внутриутробной жизни к жизни после рождения очень важно. Тем не менее, за исключением выявления групп риска, существует не так много индивидуальных мер, которые могут помочь и предсказать, у каких новорожденных (из групп риска) разовьется гипогликемия, а у каких нет.

ЦЕЛЬ Наша цель состоит в том, чтобы попытаться заранее охарактеризовать уровни глюкозы у матери при рождении и уровни глюкозы в пуповине, которые будут подвержены повышенному риску гипогликемии в первые часы после рождения в популяции, подверженной повышенному риску этого осложнения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность темы Неонатальная гипогликемия является одним из наиболее частых метаболических нарушений в неонатологии. Поддержание стабильного уровня глюкозы при переходе от внутриутробной жизни к жизни после рождения очень важно. Тем не менее, за исключением выявления групп риска, существует не так много индивидуальных мер, которые могут помочь и предсказать, у каких новорожденных (из групп риска) разовьется гипогликемия, а у каких нет.

ЦЕЛЬ Наша цель состоит в том, чтобы попытаться заранее охарактеризовать уровни глюкозы у матери при рождении и уровни глюкозы в пуповине, которые будут подвержены повышенному риску гипогликемии в первые часы после рождения в популяции, подверженной повышенному риску этого осложнения.

ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ Всем женщинам, поступившим в родильное отделение больницы Лис и у которых новорожденный должен пройти контроль уровня глюкозы после рождения, независимо от исследования, поскольку его принадлежность к популяции риска включает: роды до 37-й недели, материнский сахарный диабет беременных и новорожденных с массой тела ниже 10-го процентиля или выше 90-го процентиля по графикам Дольберга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Одноплодная беременность
  2. Вагинальные или кесарево сечение.
  3. Роды, при которых есть указание на последующее наблюдение за гипогликемией новорожденного - одно или несколько из следующих:

    • Неделя доставки ниже 37 полных недель.
    • Диабет матери во время беременности (гестационный диабет или прегестационный диабет).
    • Новорожденный ниже 10-го процентиля по графику Дольберга.
    • Новорожденный выше процентиля 90 по графику Дольберга.

Критерий исключения:

  1. Многоплодная беременность
  2. беременности, при которых нет показаний к рутинному мониторингу уровня глюкозы после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Беременные женщины группы риска
женщины, поступившие в родильное отделение больницы Лис и у новорожденных которых должны пройти контроль уровня глюкозы после рождения, независимо от исследования, из-за их принадлежности к группе риска.
После рождения - забор крови из пуповины (артериальной и венозной) + забор крови у больного.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в пуповинной крови как предиктор гипогликемии новорожденных
Временное ограничение: 2 недели
Взятие образцов крови в качестве предиктора количества детей с гипогликемией.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0253-16-TLV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы крови

Подписаться