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산모의 포도당 수치와 혈중 포도당 수치가 위험에 처한 신생아의 척수 저혈당증을 예측할 수 있는지 조사합니다.

2016년 7월 18일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

배경 신생아 저혈당증은 신생아학에서 가장 흔한 대사 장애 중 하나입니다. 태아기에서 출생 후 생명으로 전환하는 과정에서 안정적인 포도당 수준을 유지하는 것은 매우 중요합니다. 그러나 위험군에 대한 인식을 제외하고 어떤 신생아(위험군 출신)가 저혈당증에 걸릴지 예측하는 데 도움이 될 수 있는 개별 측정은 많지 않습니다.

목적 우리의 목표는 출산 시 산모의 포도당 수준과 출생 후 몇 시간 동안 저혈당증 위험이 증가할 제대 포도당 수준을 특징으로 하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

배경 신생아 저혈당증은 신생아학에서 가장 흔한 대사 장애 중 하나입니다. 태아기에서 출생 후 생명으로 전환하는 과정에서 안정적인 포도당 수준을 유지하는 것은 매우 중요합니다. 그러나 위험군에 대한 인식을 제외하고 어떤 신생아(위험군 출신)가 저혈당증에 걸릴지 예측하는 데 도움이 될 수 있는 개별 측정은 많지 않습니다.

목적 우리의 목표는 출산 시 산모의 포도당 수준과 출생 후 몇 시간 동안 저혈당증 위험이 증가할 제대 포도당 수준을 특징으로 하는 것입니다.

환자 및 방법 Lis 병원의 분만실에 도착하고 신생아가 연구와 상관없이 출생 후 포도당 수치 후속 조치를 받으려고 하는 모든 여성. Dolberg 그래프에 의한 백분위수 10 미만 또는 백분위수 90 초과 체중의 임신 중 당뇨병 및 신생아.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 단일 임신
  2. 질 또는 제왕절개.
  3. 신생아 저혈당 후속 조치의 징후가 있는 출생 - 다음 중 하나 이상:

    • 37주 미만의 배송 주.
    • 임신 중 산모 당뇨병(임신성 당뇨병 또는 임신 전).
    • Dolberg 그래프의 백분위수 10 미만 신생아.
    • Dolberg 그래프에서 백분위수 90 이상의 신생아.

제외 기준:

  1. 다태임신
  2. 출생 후 포도당 수치의 일상적인 모니터링에 대한 적응증이 없는 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위험 인구에 있는 임산부
Lis 병원의 분만실에 도착했고 신생아가 위험에 처한 인구에 속해 있기 때문에 연구와 관계없이 출생 후 포도당 수치 추적을 받을 예정인 여성.
출생 후 - 탯줄(동맥 및 정맥)에서 혈액 샘플 채취 + 환자의 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아에 대한 예측 인자로서의 제대혈 혈당 수치
기간: 이주
저혈당 어린이의 수를 예측하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0253-16-TLV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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혈액 샘플에 대한 임상 시험

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