Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadanie, czy poziomy glukozy matki i poziomy glukozy we krwi mogą przewidywać hipoglikemię pępowinową u zagrożonych noworodków.

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wstęp Hipoglikemia noworodkowa jest jednym z najczęstszych zaburzeń metabolicznych w neonatologii. Utrzymanie stabilnego poziomu glukozy w okresie przejścia z życia płodowego do życia po urodzeniu jest bardzo ważne. Jednak poza rozpoznawaniem zagrożonych populacji nie ma wielu indywidualnych środków, które mogą pomóc i przewidzieć, które noworodki (z populacji ryzyka) rozwiną hipoglikemię, a które nie.

CEL Naszym celem jest próba scharakteryzowania z wyprzedzeniem glikemii matki przy urodzeniu oraz glikemii pępowinowej, które byłyby narażone na zwiększone ryzyko hipoglikemii w godzinach po urodzeniu w populacji o zwiększonym ryzyku tego powikłania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Hipoglikemia noworodkowa jest jednym z najczęstszych zaburzeń metabolicznych w neonatologii. Utrzymanie stabilnego poziomu glukozy w okresie przejścia z życia płodowego do życia po urodzeniu jest bardzo ważne. Jednak poza rozpoznawaniem zagrożonych populacji nie ma wielu indywidualnych środków, które mogą pomóc i przewidzieć, które noworodki (z populacji ryzyka) rozwiną hipoglikemię, a które nie.

CEL Naszym celem jest próba scharakteryzowania z wyprzedzeniem glikemii matki przy urodzeniu oraz glikemii pępowinowej, które byłyby narażone na zwiększone ryzyko hipoglikemii w godzinach po urodzeniu w populacji o zwiększonym ryzyku tego powikłania.

PACJENTKI I METODY Wszystkie kobiety, które zgłosiły się na salę porodową szpitala Lis i których noworodek ma być poddany kontroli glikemii po porodzie niezależnie od badania, ponieważ jego przynależność do populacji ryzyka obejmuje: poród poniżej 37. cukrzyca podczas ciąży i noworodki o masie ciała poniżej 10 percentyla lub powyżej percentyla 90 według wykresów Dolberga.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pojedyncza ciąża
  2. Poród drogami natury lub cesarskie cięcie.

  3. Urodzenia, w których istnieją wskazania do obserwacji hipoglikemii noworodków - jedno lub więcej z poniższych:

    • Tydzień dostawy poniżej 37 pełnych tygodni.
    • Cukrzyca matki w czasie ciąży (cukrzyca ciążowa lub przedciążowa).
    • Noworodek poniżej 10 percentyla według wykresu Dolberga.
    • Noworodek powyżej percentyla 90 według wykresu Dolberga.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża mnoga
  2. ciąże, w których nie ma wskazań do rutynowego monitorowania glikemii po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży z populacji ryzyka
kobiet, które trafiły na salę porodową szpitala Lis i którym noworodek ma być poddany kontroli glikemii po urodzeniu niezależnie od badania, ze względu na przynależność do populacji ryzyka.
Procedura: Próbki krwi
Po porodzie - pobranie krwi z pępowiny (tętniczej i żylnej) + próbka krwi od pacjentki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glukozy we krwi pępowinowej jako predyktor hipoglikemii u noworodków
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pobieranie próbek krwi jako predyktor liczby dzieci z hipoglikemią.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0253-16-TLV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj